求人・転職情報

JOB SUMMARY
The Senior Clinical Trial Manager ( CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the clinical
monitoring/site management delivery of assigned tasks and project(s) as per scope. The Senior CTM may
provide oversight and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical
project and site deliverables are met. The position provides leadership, mentoring, and technical support
to the Clinical Operations team to ensure quality deliverables and achievement of milestones and
financial goals. May provide administrative line management, which includes oversight of training,
compliance, performance, development and career management of direct reports.
JOB RESPONSIBILITIES
As defined by scope may be responsible for team member clinical/site management project deliverables
as the clinical functional team leader. Drives and manages the clinical and site management aspects of
assigned project. May be a standalone lead or part of a regional or global clinical functional lead team.
Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CMAs/SMAs) is aware of the parameters. Escalates to the PM any clinical/site management
deliverables (timeline, quality, and budget) at risk, and any activities and requests which are out of
contracted scope. Ensure alignment of clinical activities to budget, including identification of out of scope
activities.
 Globally reviews Clinical Trial Management System (CTMS), Case Report Form (CRF), drug
management, safety, Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS enrollment, Strategic Data Monitoring
(SDM) and/or other dashboards to oversee site and project team conduct, ensures timely entry of
all operational aspects (required visits, duration, and frequency) according to plan, and identifies
risks to delivery or quality.
 Coaches and mentors CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and
action implementation. Also sets priorities for the CTM team to complete and manage on a regional
and site level.
 Ensure quality of the clinical monitoring and site management deliverables within a project and/or
program and maintain proper visibility of its progress by the use approved systems and / or tracking
tools. May include the development of the Clinical Management Plan (CMP)/Site Management
Plan (SMP).
Understands the monitoring strategy required for the project and, where required, participates in the
development of the project risk assessment plan. Is accountable for the clinical teams’
understanding, ongoing compliance and delivery, according to the stated monitoring strategy,
CMP/SMP, and risk plans
 Reviews the content and quality of site monitoring documentation (site monitoring calls, site visit
reports, site letters, and pertinent correspondence), to ensure they represent site management
activities and conduct. Ensures these deliverables are provided according to company and/or
sponsor specifications, including delivery deadlines
 Maintains compliance on the project(s) for performance deliverables, and associated KPIs.
 Interact with the client and other functional departments related to clinical monitoring and site
management activities and deliverables.
 Collaborates with other functional areas to ensure site compliance and delivery according to
protocol, ICH/GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and country regulations,
including medical monitoring, Safety, Quality Assurance (QA). Ensures Inspection Readiness for
Clinical Scope.
 Ensures alignment of clinical activities to budget, including identification of out of scope activities.
 As required, provides development and delivery of initial and ongoing training to the study team
regarding protocol specifics, Case Report Form (CRF) completion, Sponsor Standard Operating
Procedures (SOPs), clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the project. Plans
and leads regular clinical project team calls to provide status updates, ongoing training and
accountability to deliverables.
 As defined by scope may oversee the global project process and status of monitoring and data flow.
Reviews status and trends at the study level, holds CTM team accountable to manage at site and
regional level for effective and timely Source Document Review (SDR) and/or Source Document
Verification (SDV) and data flow, reviewing status of site and project eCRF entry, SDV, triggered
monitoring conduct, query response, and data cleanliness. Proactively collaborates with data
management functional lead to plan towards data cut and lock deadlines. Develops and executes
corrective action plans at study (global) level to address any issues.
 May evaluate staff’s competency to perform visits/site contact independently via sign-off visits and
Monitoring Evaluation Visits (MEVs) according to company standards and process.
 May participate in business development activities including project clinical operations/site
management strategy and budget input, defense meetings and proposal development.
 May be involved in Business Unit or corporate initiatives, serving as a Clinical Operations SME.

◇クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等

未経験者の方については、"MSL"というキャリアを手に入れることができます。製薬メーカーへそのまま転籍をされる方もいらっしゃいます。

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等

【業務内容】
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、医師の9割以上が登録するプラットフォームであるm3.comをはじめとした、m3グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

【具体的な仕事内容 】
▼プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）

▼ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みの把握・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案

【ミッション】
お客様である製薬企業ならびに医療関連企業の営業・マーケティングの新たな進化が求められる事業環境の中で、次世代ＭＲのサービスの一つとして、ＭＲによる営業活動（「human touch」）とWebマーケティング（「e」）を融合することで、お客様である製薬企業の変革を支援し、営業活動の生産性を１０倍にした上でROIの向上、売上アップを実現します。

【具体的な仕事内容】
◆市場分析し最適な計画を立てる
◆医師のネット活動・嗜好性などを把握し、プロファイリングをする
◆自らリアルとeの使い分けの特性を良く理解し、個別の医師ごとに最適な訪問・コンタクト計画を立案・実施する
◆地域医療連携をe上でプロデュースする（コミュニティ）を作る
◆eを取り入れたMR業務を遂行し目標を達成する
◆医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
◆eを使って業務の効率化を図る
◆eのコンテンツと連携したディテーリング（Web・対面）を実施する

【この求人の魅力】
MR経験をベースに、デジタルマーケティングの素養を身につけられます。
また、ロジカルシンキング、エクセル、ビジネススキル、ロジカルライティング他、MR＋αのスキルが身につく社内研修を実施しています。

エムスリーマーケティング社にて無期雇用もしくは有期雇用として採用後、クライアント製薬メーカー・医療機器メーカーでのＭＲ活動に従事頂きます。