求人・転職情報
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リアルワールドデータ株式会社
仕事内容
新しい手法(HYBPMS=ハイブリッドPMS)におけるPMS案件の実施担当者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーからの業務レクチャー/指示をいたしますので安心して取り組んでいただけます。
■モニタリング・施設管理業務
・HYBPMS手法を用いた医療機関への進捗管理・モニタリング
・施設選定、契約締結、調査票(EDC)の回収・精査
・安全性情報の収集および報告
■データ検証作業
・収集されたデータの医薬品名・傷病名等のコーディング、データコンペア結果の確認、および最終的なデータセット出力の管理
■システムバリデーション
・調査業務に使用する各種システムのUATの計画・実施
■モニタリング・施設管理業務
・HYBPMS手法を用いた医療機関への進捗管理・モニタリング
・施設選定、契約締結、調査票(EDC)の回収・精査
・安全性情報の収集および報告
■データ検証作業
・収集されたデータの医薬品名・傷病名等のコーディング、データコンペア結果の確認、および最終的なデータセット出力の管理
■システムバリデーション
・調査業務に使用する各種システムのUATの計画・実施
求める経験 / スキル
【必須】
・製薬メーカーまたはCROにおけるモニター(CRA)実務経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトリーダー経験
・製薬メーカーまたはCROにおけるモニター(CRA)実務経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトリーダー経験
従業員数
40名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
40名
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