求人・転職情報
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スペラネクサス株式会社
仕事内容
*週2日程度リモート勤務可
入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。
◆医薬品原薬の薬事申請業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。
◆医薬品原薬の薬事申請業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
求める経験 / スキル
【必須】
・薬事業務経験者
・英語文メールの対応 *翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎】
・英会話スキル(中級以上)
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
・薬事業務経験者
・英語文メールの対応 *翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎】
・英会話スキル(中級以上)
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
従業員数
214名
(2025年11月30日現在 ※派遣社員等含む)
勤務地
東京都
想定年収
568 万円 ~ 740 万円
従業員数
214名
(2025年11月30日現在 ※派遣社員等含む)
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