■動物薬の申請業務（動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など）
■営業活動のサポート
■製造業、製造販売業等の維持業務（責任者業務）
■製品の出荷判定 ・国内承認申請 ・国内市販後調査、安全管理・品質情報調査
■FDA完全承認取得に向けた支援
※経験・スキルによってお願いする業務は異なります

■休日：完全週休二日制

【仕事内容】
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援
　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援
■局方収載


【ご入社後の活躍イメージ】
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

■休日：土, 日, 夏季休暇, 年末年始

市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。
■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変
更届出、一部変更承認申請）
■CTD等の承認申請資料の作成
■行政当局との相談や照会事項対応
■その他、薬事に関わる関連業務全般

【ご入社後の活躍イメージ】
ご入社後は、これまでのご経験やスキル・知識を活かし、複数の市販製品に関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬制対応業務（軽微変更届出、一部変更承認申請 等）を推進していただきます。

ご経験に応じて、当面は担当者として実務を担っていただくほか、プレイングリーダーとして業務を遂行していただくことも期待しています。

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

業務内容：
・ジャーファーメンターを用いた微生物培養を中心に、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する

仕事環境：
研究所に勤務し、研究開発プロジェクトの実験に携わって頂きます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

業務内容：
・発酵液の精製を中心とした、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する
・研究開発案件の進捗管理を行う

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識を基に、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務を担当して頂きます。

【具体的な業務】
・製剤および包装の技術移転業務
・商用包装形態の設計業務
・包装表示の作成業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応
・当局への申請書作成業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

固形製剤・注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、生産技術移転やトラブル対応業務を担当して頂きます。

[1]固形製剤・注射製剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移転業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化等)
[2].固形製剤・注射製剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

従来の10倍以上の収量を得られる新株ユーグレナの培養に従事していただきます。
完全滅菌の大型自動培養タンクを使ってクリーンに培養を行います。

【職務詳細】

〇培養技術開発
・ユーグレナの安定培養、高効率培養に関する研究開発
・大型培養装置を用いた生産培養技術の研究開発
・ユーグレナ株の更なる改良

〇培養製造
・独自量産技術によるユーグレナの培養
・パラミロンおよびパラミロンナノファイバーの生産
・ユーグレナの培養や加工を行う設備の運転管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【開発品の生産の流れ】
お客様からの問合わせ→お見積の提示→委受託契約の締結→製造前技術移転　→トレース・ユース実験→GMP文書の調整→中量～大量製造

※研究部、製造部の協力の下、上記の一連の流れの顧客窓口として業務にあたって頂きます。同社では営業部隊は無く技術営業課が顧客の窓口業務の役割りを担っております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始