薬事部門 (太陽ファルマ勤務:メンバー~マネージャー候補)
- 採用企業名
- 太陽ホールディングス株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。
■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変
更届出、一部変更承認申請)
■CTD等の承認申請資料の作成
■行政当局との相談や照会事項対応
■その他、薬事に関わる関連業務全般
【ご入社後の活躍イメージ】
ご入社後は、これまでのご経験やスキル・知識を活かし、複数の市販製品に関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬制対応業務(軽微変更届出、一部変更承認申請 等)を推進していただきます。
ご経験に応じて、当面は担当者として実務を担っていただくほか、プレイングリーダーとして業務を遂行していただくことも期待しています。■休日:土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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【必要な能力・経験】
・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識
・製薬会社での薬事関連業務経験■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 700万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力:初級以上英語は読み書きレベル

