求人・転職情報
3件中の1〜3件を表示
TXP Medical株式会社
仕事内容
【業務内容】
本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。
・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
・データ解析・取りまとめ
1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。
【メンバー構成】
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
・医療機器メーカーにおける臨床開発業務、メディカルアフェアーズ業務経験者
【本ポジションの特徴】
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
③組織強化への貢献
様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと共に、これまでのご経験を最大限に活かした業務手順の構築や改善、既存メンバーへの教育や研修を行う等の機会があります。指示を待つのではなく、自身で考え、率先して行動を起こすのが好きな方には、様々な業務にチャレンジする機会が与えられます。
本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。
・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
・データ解析・取りまとめ
1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。
【メンバー構成】
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
・医療機器メーカーにおける臨床開発業務、メディカルアフェアーズ業務経験者
【本ポジションの特徴】
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
③組織強化への貢献
様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと共に、これまでのご経験を最大限に活かした業務手順の構築や改善、既存メンバーへの教育や研修を行う等の機会があります。指示を待つのではなく、自身で考え、率先して行動を起こすのが好きな方には、様々な業務にチャレンジする機会が与えられます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CROやアカデミア、製薬企業での治験や臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験
【歓迎要件】
・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・業界での先駆的な取り組みにチャレンジしたい方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・様々なバックグラウンドのチームメンバーと良好なコミュニケーションを取れる方
・物事の本質を見極め、課題を解決するための提案や取り組みを得意とする方
・CROやアカデミア、製薬企業での治験や臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験
【歓迎要件】
・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・業界での先駆的な取り組みにチャレンジしたい方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・様々なバックグラウンドのチームメンバーと良好なコミュニケーションを取れる方
・物事の本質を見極め、課題を解決するための提案や取り組みを得意とする方
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
リアルワールドデータ株式会社
仕事内容
新しい手法（HYBPMS＝ハイブリッドPMS）におけるPMS案件の実施担当者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーからの業務レクチャー/指示をいたしますので安心して取り組んでいただけます。
■モニタリング・施設管理業務
・HYBPMS手法を用いた医療機関への進捗管理・モニタリング
・施設選定、契約締結、調査票（EDC）の回収・精査
・安全性情報の収集および報告
■データ検証作業
・収集されたデータの医薬品名・傷病名等のコーディング、データコンペア結果の確認、および最終的なデータセット出力の管理
■システムバリデーション
・調査業務に使用する各種システムのUATの計画・実施
■モニタリング・施設管理業務
・HYBPMS手法を用いた医療機関への進捗管理・モニタリング
・施設選定、契約締結、調査票（EDC）の回収・精査
・安全性情報の収集および報告
■データ検証作業
・収集されたデータの医薬品名・傷病名等のコーディング、データコンペア結果の確認、および最終的なデータセット出力の管理
■システムバリデーション
・調査業務に使用する各種システムのUATの計画・実施
求める経験 / スキル
【必須】
・製薬メーカーまたはCROにおけるモニター（CRA）実務経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトリーダー経験
・製薬メーカーまたはCROにおけるモニター（CRA）実務経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトリーダー経験
従業員数
40名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
40名
メディデータ・ソリューションズ株式会社
仕事内容
Responsibilities:
Project Manager is responsible for the overall relationship management of client accounts and
day to day activities and is responsible to ensure that Medidata is able to deliver quality projects
and services on time and within budget through effective management of Medidata resources.
● Management of one or more projects with a focus on delivery of the scope on time,
within budget and with a high-quality outcome
● Provide financial management activities for one or more project budgets as well as
execution of Statements of Works and Change Orders
● Provide input to Professional Services Proposals
● Maintain appropriate project/client documentation within e-binders for one or more
projects/clients
● Maintain high client satisfaction by providing proactive communication and issue
management
● Manage assigned project resources
● Assure compliance with Medidata’s standard project management methodologies and
Medidata SOPs
● Provide mentorship and guidance to all assigned project members
● Provide guidance and consulting to clients around the best use of the Medidata
Applications
● Is Subject Matter Expert (SME) in at least 2 Medidata Applications through the delivery
of workshops and other consultancy activities
Project Manager is responsible for the overall relationship management of client accounts and
day to day activities and is responsible to ensure that Medidata is able to deliver quality projects
and services on time and within budget through effective management of Medidata resources.
● Management of one or more projects with a focus on delivery of the scope on time,
within budget and with a high-quality outcome
● Provide financial management activities for one or more project budgets as well as
execution of Statements of Works and Change Orders
● Provide input to Professional Services Proposals
● Maintain appropriate project/client documentation within e-binders for one or more
projects/clients
● Maintain high client satisfaction by providing proactive communication and issue
management
● Manage assigned project resources
● Assure compliance with Medidata’s standard project management methodologies and
Medidata SOPs
● Provide mentorship and guidance to all assigned project members
● Provide guidance and consulting to clients around the best use of the Medidata
Applications
● Is Subject Matter Expert (SME) in at least 2 Medidata Applications through the delivery
of workshops and other consultancy activities
求める経験 / スキル
Qualifications:
● Minimum of 2 years of related experience with 4 -year college degree (analytic discipline
a plus) or an advanced degree without experience or equivalent work experience.
● 2-5 years relevant experience in clinical/biomedical and/ or software development
environment preferred
● Applications related to clinical trials consulting experience desirable
● Good understanding of clinical research (pharma, device and/or biotech sectors) and a
solid understanding of Clinical Research SaaS technology
● Ability to think logically to solve complex problems
● Excellent verbal/written communication and organizational skills
● Excellent computer skills, public speaking, presentation and teaching skills
● Proficient with MS Office suite, Word, Excel and PowerPoint
● Excellence with project development and management
● Self-motivated, able to work remotely and able to assume responsibility in a professional
manner
● Is proficient in the use of all relevant Medidata internal systems
● Command of Native Japanese (read/write/speak) and business level English
● Minimum of 2 years of related experience with 4 -year college degree (analytic discipline
a plus) or an advanced degree without experience or equivalent work experience.
● 2-5 years relevant experience in clinical/biomedical and/ or software development
environment preferred
● Applications related to clinical trials consulting experience desirable
● Good understanding of clinical research (pharma, device and/or biotech sectors) and a
solid understanding of Clinical Research SaaS technology
● Ability to think logically to solve complex problems
● Excellent verbal/written communication and organizational skills
● Excellent computer skills, public speaking, presentation and teaching skills
● Proficient with MS Office suite, Word, Excel and PowerPoint
● Excellence with project development and management
● Self-motivated, able to work remotely and able to assume responsibility in a professional
manner
● Is proficient in the use of all relevant Medidata internal systems
● Command of Native Japanese (read/write/speak) and business level English
従業員数
105名
勤務地
東京都
想定年収
715 万円 ~ 792 万円
従業員数
105名
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