求人・転職情報
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イーピーエス株式会社
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成
【仕事の魅力】
●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。
●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
＜いずれか必須＞
●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
＜尚可＞
●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）
●メディカルライティング業務経験がある
●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある
●プロジェクトマネジメント能力がある
●リーダーシップがある
複数あり
750 万円 ~ 1,000 万円
ロートニッテン株式会社
【具体的には】
・ベトナム拠点への医薬品技術の移管
・現地で製造している製品の日本側窓口対応の強化
・社長や役員との現地取引先への同行
・営業事務やベトナム語での通訳業務
名古屋や東京、両拠点への出張やベトナムへの出張も想定しています。
ベトナム語ビジネスレベル
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
Craif株式会社
・製造販売業許可申請・メンテナンス業務
・Craifの技術の価値を最大化する薬事戦略の立案、実行
・外部コンサルティング会社との連携
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方
・企業における関連業務の経験がある方
・英語で書かれた科学論文の読解能力
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎＞
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎）
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
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