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自動車部品メーカー

仕事内容

■キャリア、適性に応じて下記部署業務のいずれかをご担当いただきます。
・新事業に関するQMSの構築/改善に関する業務
・製品品質認定取得（FDA承認/JIS適合）及び維持に関する業務
・顧客品質コンプレイント対応業務
・製品企画・開発・購買・製造及び物流における品質改善業務

求める経験 / スキル

■必須資格
・普通自動車運転免許証

■必須要件
・樹脂/繊維/医療衛生用品における品質保証に関連する実務経験である方
・今後樹脂/繊維/医療衛生用品における品質保証領域にてスペシャリストのキャリア形成を希望する方
・自立自走型で要務を推進できる方

勤務地

静岡県

想定年収

500 万円 ~ 700 万円

薬事申請業務

工業用ファスナー

仕事内容

薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事していただきます。

・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック
・申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集
・開発・製造部門との折衝

など

求める経験 / スキル

■必須条件
・国内外の薬事業務経験者
・高度管理医療機器クラスⅣの経験者

■歓迎条件
・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方

勤務地

京都府

想定年収

800 万円 ~ 1,000 万円

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