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求人・転職情報

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仕事内容
■職務概要
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当していただきます。

■主な業務内容:・薬効薬理試験(各担当疾患領域を対象として実施していただきます)・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
求める経験 / スキル
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者または大学在籍中に非臨床試験経験者
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
従業員数
600名
勤務地

熊本県

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数
600名
仕事内容
■職務概要:
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理

■特徴:
当社は国内において新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
求める経験 / スキル
■必須要件:
・バイオ医薬品製造、またはバイオ製品の分析・品質管理などの経験(3年以上)
・GMPに関する知識(3年以上)
・理系大学卒以上

■歓迎要件:
・英語中級(科学論文が読める、メールでのやり取りができる程度の英語力があることが望ましい。)
勤務地

福岡県

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

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