求人・転職情報
74件中の1〜50件を表示
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・核酸医薬の研究テーマリーダー
・核酸医薬の共同研究およびグローバルプロジェクト担当
・（将来的なスコープ）核酸医薬における研究マネージャー
・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験
・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること
・製薬企業、スタートアップ企業、アカデミアにおいて、5年以上の核酸創薬化学研究の実務経験がある方。
<尚可>
・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
<入社後のキャリアパス＞
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
<尚可>
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産
・製薬企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてタンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
<尚可>
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・ がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー
・ がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー
・ がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト
下記のどちらかに当てはまる方
・ 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・ がんへの高い科学的専門性
・ 医薬品企業で3-7年の創薬研究経験
<尚可>
・ 外部組織との協業を円滑に推進した経験
・ 国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・ 筆頭著者の学術論文を複数有する方
・ 英語中級以上
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★製造して頂く品目
・臨床応用を目指した開発フェーズの臍帯由来間葉系幹細胞
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
東京都
350 万円 ~ 550 万円
再生医療事業支援企業
社内外に対し、経営企画、経営戦略、新規事業立ち上げ、シーズ探索を担う部門での業務になります。
弊社は、ライフサイエンス事業を推進する企業のパートナーとして、研究・ビジネスの両軸から課題解決、戦略立案、調査探索を行っています。また、ライフサイエンスに関連するベンチャーの設立支援や、新規事業立ち上げのためにアカデミアシーズの探索等も行っております。
事業戦略立案・推進担当として、全体的なプランニングから事業の推進を担当いただき、新規事業を考え、幅広く業務を担う中枢メンバーとしてのポジションとなります。
・新規事業立ち上げ
・クライアントの課題解決に向けた戦略立案、提案
・国内外の学会の技術調査、プレゼンテーション資料作成
・論文調査、レビュー
・ライフサイエンス関連のベンチャー設立支援（資金調達、特許戦略、戦略立案など）
・技術評価、探索型研究
・理系の修士卒（生命科学やバイオ系が望ましいが、工学系等の理系分野であれば歓迎）
(want)
・ライフサイエンスやヘルスケア関連の経験があれば尚可
・コンサルティング会社/シンクタンク等でのご経験2年以上
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
大塚製薬株式会社
1. CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進
2. AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発
3. 海外研究機関と連携した技術開発
・計算化学、情報科学、機械学習などデータサイエンスを主軸とした研究開発業務への従事経験と、これらいずれかの技術に関連するモデリング・計算化学ソフトの利用経験
・大学理系学部卒以上のライフサイエンスもしくは有機化学の学術知識
・英語 中級から上級（英語会議でのリスニングおよび質疑応答が可能なレベル）
・円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方
（尚可）
・計算化学、SBDD技術を活用し、実際の低分子創薬プロジェクトに従事した経験
・海外研究機関での研究従事経験
・専門技術：古典力学（MD/FEP等）、量子力学・量子化学（反応解析/FMO等）、機械学習スキル（特に低分子化合物構造発生）など
・TOEIC700点以上または同等の英語スキル
・特に低分子創薬の経験をお持ちの方や、業務で創薬合成研究者、薬理研究者、構造解析学者、いずれかの面々と共同研究開発を行った経験のある方を歓迎いたします。
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究
・抗体関連研究のチームリーダー
・抗体/タンパク質の創薬（探索・最適化）研究の実務経験（5年以上）
・研究テーマやチームをリードした経験を有する方
（尚可）
・抗体/タンパク質工学の専門性や抗体/タンパク質創薬の最適化研究の経験
・免疫関連疾患の抗体/タンパク質の創薬研究経験や特許出願
・研究課題に対し，自他の研究計画の策定や問題の抽出が可能な方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
・薬物動態あるいは分析の知識を有する大卒以上の方
・探索あるいは非臨床薬物動態試験の実務経験のある方
・HPLC, LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方
■望ましい条件，スキル
・新薬承認申請経験者は特に歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施
【2】国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。
【3】分子生物学或いは新規モダリティ分野などに知識を有し，毒性課題に対して科学的解決法を提案出来る方。
【4】良好なコミュニケーション能力を有する方。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
・（経営職）チーム運営、戦略立案、後進の指導・人財育成
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外（CRO等）を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ 創薬関連企業における8年以上の業務経験
＜学歴＞修士卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
＜資格＞特になし
【求める経験・能力・スキル】
＜MUST要件＞
・In vitro（分子細胞生物学、生化学）や in vivo（動物実験）の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
＜WANT条件＞
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
918 万円 ~ 1,000 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外（CRO等）を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ 創薬関連企業における8年以上の業務経験
＜学歴＞修士卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
＜資格＞特になし
【求める経験・能力・スキル】
＜MUST要件＞
・In vitro（分子細胞生物学、生化学）や in vivo（動物実験）の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
＜WANT条件＞
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
独立系臨床検査薬メーカー
【具体的な業務内容】
・開発計画書の作成・新規製品の開発・進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成等
・営業や企画開発からのニーズ把握や学会・文献などによる情報収集作業
・将来的には新薬の自社開発だけではなく、大学との共同研究や情報交換も積極的に行っていきます
・自ら研究に参画していただく一方で、プレイングマネジャーとして一部若手社員の育成やフォローもお任せします（若年層の指導と育成）
以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します
1.医薬品/体外診断薬/臨床検査薬の研究開発実務経験
2.企業での研究開発経験
3.医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
【特に歓迎したい経験】
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■企業において医薬品や診断薬の開発を上流から製品化まで経験されたことがある方
■後輩指導、部下育成経験
［求める人物像］
■計画立案能力がある方
■製品化に向けた計画推進力のある方
■エビデンスをもとに理論的に説明できる方 ■組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
北海道
500 万円 ~ 750 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 800 万円
持田製薬株式会社
■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応
１．生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
２．製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方
３．製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
静岡県
650 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価
■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託
１．生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
２．製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験（3年以上）を有する方
３．各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、及び安全性評価経験を有する方
４．獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方、歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊メディシナルケミスト経験者が望ましく、特に核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬研究の経験を有し、核酸医薬の設計、合成が可能であればなお良い
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
エーザイ株式会社
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子）
遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など）
生殖工学技術の開発
ES細胞培養
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験
【歓迎（WANT）】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方
兵庫県
600 万円 ~ 1,100 万円
エーザイ株式会社
非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
若手研究員の育成，マネージメント
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力（論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
GLP試験の経験
当局相談（PMDA, FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）
非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方
英語力：TOEIC750点以上
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
佐藤製薬株式会社
①薬理研究の推進
・疾患関連 in vitro 評価系の設計・構築・最適化（細胞機能評価、作用機序解析、バイオマーカー評価等）
・in vitro 薬理評価試験および分子生物学実験の実施、解析、結果解釈
・OTC 医薬品等の薬理評価（必要に応じて）
②プロジェクト推進
・創薬研究テーマの企画立案および研究戦略の立案
・合成、in vivo 薬理、DMPK、安全性等の関連部門と連携した創薬プロジェクト推進
・外部委託先、共同研究先の活用を含む研究推進および実験品質管理
③チームマネジメント
・若手研究者の育成、研究計画レビュー、技術指導
・創薬研究経験 5 年以上（製薬企業での経験が望ましいが、アカデミアや CRO でも創薬経験があれば可）
・疾患関連 in vitro 薬理評価系の立ち上げおよび運用経験
・細胞生物学、分子生物学、生化学等の実験技術を用いた評価系構築・データ解析経験
・研究目的に応じて評価系を設計し、再現性・妥当性を担保しながら実装できる能力
・関連部門と連携し、研究計画・進捗・課題を整理しながら業務を推進できるコミュニケーション力
・若手研究者の育成経験
≪歓迎≫
・創薬プロジェクト推進またはテーマリード経験
・チームリーダー経験
・複数疾患領域における評価研究経験
・外部委託先・共同研究先のマネジメント経験
・英文論文、特許、外部発表資料等の作成経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
佐藤製薬株式会社
①創薬化学研究の推進
・ターゲットに応じた化合物デザイン（構造活性相関の解析、物性改善・代謝安定化など）
・化合物合成の計画・実行、および化合物供給のマネジメント
・スケールアップを含む合成ルート検討
・NMR／MS／HPLC などによる化合物の同定・構造解析
・外部CMO の活用や技術指導（必要に応じて）
②プロジェクト推進
・他部門（薬理・DMPK・企画など）と連携し、プロジェクトをリード
・プロジェクトの課題抽出、計画立案、リソース調整
③チームマネジメント
・メンバーの育成・支援・評価
・チームの安全管理・生産性向上の推進
・創薬研究経験７年以上（製薬企業での経験が望ましいが、アカデミアやCRO でも創薬経験があれば可）
・複数の創薬プロジェクト（または疾患領域）に関わった経験があること
・化合物デザイン（SAR 解析、ADME 改善など）に精通していること
・有機合成の高度なスキルを保有していること（合成ルート検討・スケールアップ・精製方法）
・NMR (1D, 2D)、LC-MS、HPLC などを用いた高度な分析・構造解析スキルを保有していること
・化学系データベース（例：SciFinder、Reaxys など）を用いた文献・特許調査、合成ルート検索に精通している
こと
・チームリーダー経験があること（人数規模は問わない）
・チーム成果を優先し、協調して研究を進められること
≪歓迎≫
・プロジェクト管理の経験（マイルストーン、リソース、リスク管理）
・外部CMO マネジメントの経験
・GLP/GMP 基準に基づく原薬・中間体製造やスケールアップ業務に携わった経験（CMO との協業を含む）
・自身が携わった創薬テーマが臨床試験（IND/治験届）へ進んだ経験を有し、非臨床から臨床試験に必要な
要件を理解している方
・特許明細書の作成や特許出願経験
・毒性予測ソフトを用いた化合物プロファイル評価の経験
・計算化学ツールの活用、あるいは計算化学者との協働により創薬デザインに取り組んだ経験
・予算管理や設備導入、新規技術導入の経験
・論文投稿や学会発表経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
佐藤製薬株式会社
・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験データ取得の管理
・創薬研究業務に関わる他部署との窓口対応／アドバイザー
・承認申請関連業務（CTD等の作成、照会事項、PMDA相談等）の指導／管理
・医療用医薬品の承認申請業務のご経験
・課長やチームリーダー等の職位でのマネジメント業務のご経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
マイキャン・テクノロジーズ株式会社
MAT（単球活性化試験）の研究開発および応用試験の構築・運用を担当していただきます。近年、動物愛護の観点や再生医療等の新規モダリティの品質管理の必要性から、従来のウサギ発熱性物質試験の代替法として、ヒト単球細胞株等を使用したMATが注目されています。
当社は、独自の不死化血球細胞作製技術を活用し、MATに特化した不死化単球細胞（aMylc細胞）の作製に成功しました。これを用いた独自のMAT（MylcMAT®）を開発し、実用化を進めています。
MATの技術の更なる発展を目指し、研究開発を推進するとともに、将来的には研究開発部のマネジメントも担っていただきます。
細胞を用いた実験経験
【歓迎条件】
英語力、細胞を用いたin vitro アッセイ系を構築した実績、統計学の知識
複数あり
402 万円 ~ 708 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
沢井製薬株式会社
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
【歓迎】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
大阪府
540 万円 ~ 740 万円
- Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
- Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
- Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
- Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
- Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
- Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
- Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
- Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
- Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
＜歓迎 / Want＞
- Ph.D. in life science area.
- Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
- Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
- Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
- Experience of Oncology/Immunology research.
- Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
茨城県
462 万円 ~ 927 万円
1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
＜必須 / Required＞
-PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
-Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
-Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English
＜歓迎 / Preferred＞
- Proficient in-vivo skills
- Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験)
茨城県
919 万円 ~ 1,165 万円
- 社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
- 社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
- 非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
- ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
-必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
- INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
＜必須 / Must＞
- 修士号
- 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
- 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
- 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
- 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
＜歓迎 / Want＞
- 毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD）
- ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
- IND/NDA申請の経験
- 日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
- 遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
茨城県
760 万円 ~ 1,330 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
製品開発本部の薬理グループは、新製品の開発や市販後製品の特長づけを行う薬理研究の企画・実行を推進します。
当面は初期パイプライン創出のための業務を中心に実行し、その後、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただく。
【Job description】
・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発
・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます
【Job description】
眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関（例：Singapore Eye Research Institute、University College of London等）との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。
主な業務内容
- 複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
- 研究計画の策定、実行管理
- ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
- 3～10名規模のチーム（非臨床・CMC等を含む）のリード
- 研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
- 研究データの解析、次期計画の提案
- 社内外の科学会議・カンファレンスへの参加
・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術（ICHガイドライン等の規制知識含む）
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル
奈良県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
創薬ベンチャー
NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。
計算化学手法（SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど）を用いたデザイン業務に習熟している方（１または２）
１．モデリングソフト（Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト）を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。（分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎）
２．化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。
【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務（共同研究など）
・プログラミング（python、C）、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,100 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域（予防から治療まで）の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する
【詳細】
主に感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・ 研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・ 研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます
"【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【部門のミッション】
予防から治療までの感染症領域トップサプライヤーとして、感染制御に関わる創薬研究および開発研究を国内外ネットワークの駆使によって創出/育成することを使命としています。
【これからの展望】
これまで対応が困難とされた感染症に対しても、抗体医薬や核酸医薬を武器として治療薬創出を進めていきます。
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
・プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
・部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
・アカデミア研究者や社外関係者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【求める行動特性】
・面白い仕事を創る、仕事を面白がる気概
・チームを信じ、チームの力を活かし、チームの力を引き上げるリーダーシップ
・世界のトップランナーと伍して戦ってやろうという闘志と、冷静沈着な戦略戦術眼
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド
東京都
650 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得するとともに、感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品のグローバル開発に貢献することができます。
【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】
・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。
・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。
・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進
する。
（これからの展望）
医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。
・5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験
【求めるマインド】
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
・製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
・再生医療/細胞療法または遺伝子治療での創薬研究の実務経験
・疾患に関する知識（疾患領域は不問）
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・LNPなど非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリーや核酸デリバリーの研究経験
・動物実験の知識と経験（CROコントロールでも可）
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
ユナイテッド・イミュニティ株式会社
免疫療法（がん、自己免疫疾患）の研究開発業務
・免疫学的手法を用いた薬剤評価（動物・細胞）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトの推進（予算管理含む）
・研究チーム（2~3名）のマネジメント
・社内の他部署（知財、臨床、製造、事業開発）との連携
■免疫学（免疫疾患や免疫治療薬含む）の研究経験
■動物実験の経験
■哺乳動物細胞の培養経験
■細胞生物学実験（特にFACS解析）の経験
■論文読解、資料作成と発表が可能な英語力
■研究プロジェクトマネジメント経験
■高いコミュニケーション能力
【歓迎条件】
■博士号をお持ちの方
■企業での研究開発業務経験
■mRNAをモダリティとした創薬経験
■腫瘍免疫学、自己免疫疾患における研究経験（疾患モデル評価、in vivoでの機序解析等）
■ヒト免疫細胞を用いた研究経験
■分子生物学実験（遺伝子組換え実験、遺伝子導入試験、RNA発現解析、タンパク質発現解析）の経験
■特許出願経験、学会・論文発表経験
兵庫県
700 万円 ~ 1,000 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
・臨床試験（第1相～第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析
（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及
び報告
・CTD（モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2）の作成
・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ
ング等）
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時の
コンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinicalPharmacology部門としてのサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
製薬会社、CROにおける5年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1試験又は
臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等）
【職務経験等：望ましい要件】
ブリッジング戦略に関する当局相談
母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
解析ソフトウェア（SAS、S-PLUS、R等）を用いたプログラミングの経験
【専門性：望ましい要件】
1） 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2） 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性とリーダーシップ
【英語力】
外資クライアントプロジェクトにアサイン予定のため、読み書きスピーキング共に業務
上支障なく英語でコミュニケーションできることが望ましい
大阪府
700 万円 ~ 1,150 万円
アークレイ株式会社
①化学系研究開発
・新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発
・新規体外診断用医薬品の研究・開発
②抗体技術開発職
・抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発
上記どちらも原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験／評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 をお任せします。
開発コンセプトは大きく①高性能化②より簡易に計測できる手法開発の2つの軸があり、
適性に応じて担当頂きます。
開発スパンは短いもので2年、平均4年前後のものが多く、プロダクトベースで担当する組織です。
①化学技術
■分析化学や有機化学の知識を用いた研究開発・商品開発の経験
■有機化学や分析化学の基礎知識
②抗体技術
■抗体作製の知識・経験をお持ちの方
■業務上、英語での読み書きが可能な方
【歓迎条件】
①化学技術
■有機、高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析の経験者歓迎
②抗体技術
■抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿 他）などの取扱が可能な方歓迎
＜共通歓迎用件＞
■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望
■実験報告書、論文作成経験のある方
京都府
500 万円 ~ 750 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
を担当頂きます。
【入社後のキャリアイメージ】
並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます
数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています
試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
【歓迎要件】
・アナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【求める人物像】
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
兵庫県
450 万円 ~ 700 万円
エムジーファーマ株式会社
・化粧品・素材・食品などでの研究もしくは分析業務の経験
・HPLCの使用経験
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
武田薬品工業株式会社
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
神奈川県
700 万円 ~ 1,000 万円
武田薬品工業株式会社
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
神奈川県
1,150 万円 ~ 1,650 万円
ペプチドリーム株式会社
■タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化
【業務の魅力】
■多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。
■最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。
■主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。
・ 昆虫細胞または動物細胞発現系を用いたタンパク質の発現・精製経験
・ Ｘ線結晶構造解析またはクライオ電子顕微鏡を用いたタンパク質構造解析経験
【歓迎】
・ 膜タンパク質(特にGPCR)の高純度発現精製経験とノウハウ
・ 博士卒またはそれに相当する研究経験
・ 企業におけるタンパク質調製経験
・ 実験・解析環境のセットアップ経験
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
ペプチドリーム株式会社
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験）
トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（オンコロジー領域）
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。
■薬理研究チーム（慢性疾患領域）
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究（Drug discovery, medical affairsいずれでも可）の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル（PDXモデルを含む）でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・in vitro/in vivo薬理評価系の構築と開発候補品の薬効薬理評価を実行する。
・革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する。
◇所属研究室：蛋白薬理研究室
・企業研究に５年以上従事
・動物実験、細胞培養等生化学実験および
PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている。
【歓迎】
・PJ運営経験などリーダー経験
兵庫県
500 万円 ~ 900 万円
メディフォード株式会社
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
熊本県
450 万円 ~ 800 万円
KMバイオロジクス株式会社
・毒性試験
・薬理薬効試験等
・申請関連業務
・治験薬概要書
・照会回答
・CTD等の文書作成
・動物実験（業務上の経験として）
・以下、いずれかのバックグラウンドがあり、基礎事項の知識があること
・薬理学／毒性学／獣医学／実験動物学／微生物学／基礎医学
【必要な経験】
・動物実験、チームリーダーの経験
・製薬業界の経験としては、以下知識、経験があれば望ましい
・薬機法、GLP、毒性試験関連ガイドライン等の知識
・薬事申請経験（あればより望ましい）
【必要な資格】
・動物実験技術者、トキシコロジスト、病理専門家等の資格があればより望ましい
【あれば望ましい経験・スキル】
・動物実験技術（採血、投与、手術、剖検等）
【英語力】
専門分野の文献読解、英語での文書作成（海外共同研究先とのやり取り）ができる程度
【人物特性】
関連部署、共同開発他社、CRO、共同研究先のドクター等と共同で仕事を行うためのコミュニケーション能力
熊本県
500 万円 ~ 700 万円
株式会社PRISM BioLab
【具体的な業務イメージ】（ご経験に応じてお任せします）
・新規自社開発テーマの検討、立案
・探索スクリーニング～非臨床薬理試験の試験立ち上げ、試験推進（in vitro試験のラボワーク）、プロジェクトリード、Dataの取り纏め・分析
・各Stakeholderへの報告
・HTSスクリーニング系の立ち上げ
・共同研究プロジェクトのプロジェクトマネジメント
・バイオフィジックス研究のリード
・製薬企業での豊富な創薬研究の経験
・探索スクリーニング～非臨床薬理試験におけるin vitro試験を中心とした豊富な経験
・研究全体のデザイン、テーマリード経験
・複数の部下または後輩と共にチームで研究を行い、そのリーダー格として動いてきたご経験
・論文の読み書きがスムーズに行える英語力
【＋αの歓迎要件】
・担当化合物を臨床入りさせた経験
・オーラルでの英語でのコミュニケーション力（英語でのタフな交渉力があれば尚歓迎）
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・複数の疾患領域での経験（癌領域は特にプラス）
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
神奈川県
800 万円 ~ 1,200 万円
生化学工業株式会社
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）
【応募者の業務内容と比重】
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施 40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等） 20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整 10％
・若手の育成 10％
【部署業務内容】
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）
■非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
■組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【尚可】
■申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
■毒性病理学専門家
■認定トキシコロジスト
■獣医師
東京都
660 万円 ~ 900 万円
株式会社Dioseve
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。
・バイオ系大学を卒業された方（学士以上）
・企業経験３年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
【要歓迎】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
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