求人・転職情報
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グループの日本法人の品質保証/品質管理職の募集です。
世界トップクラスのOEM企業である弊社の日本支社で、中心メンバーとして活躍することができます。
■主な業務
→スキル経験に応じて担当業務調整
- 製造販売業および製造業に関する許可関連業務（申請書類の作成・提出・更新など）
- 供給先および外注先の管理、製品の輸出入に関する通関対応
- 品質標準書・検査基準書等の文書作成および維持
- 化粧品関連法規のモニタリングと対応
- クレーム受付・原因分析および再発防止策の立案
- 関連業務経験3年以上
【歓迎条件】
-責任技術者/総括製造販売責任者の資格のお持ちの方
- 薬剤師、または関連学科専攻者（薬学・化学・生物学等）
造業における品質管理経験
- SAPの使用経験
東京都
500 万円 ~ 700 万円
■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価
■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定
■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認
■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー
■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進
※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）
■製造所監査や自 己点検の経験
【歓迎】
■薬剤師資格
■ISO監査経験
■製造販売業での品質保証経験
【求める人物像】
■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方
■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方
■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方
千葉県
400 万円 ~ 700 万円
2021年10月に稼働開始した山梨工場では液体ハミガキ・洗口液の生産を行っており、アジア（中国、シンガポールなど）や国内向けに販売しています。今後、海外向けの需要が高まる中で、生産ラインの稼働率アップや増設などを予定しており、生産ラインオペレーションを担っていただきます。
具体的には、成形・充填または包装工程いずれかの生産ラインオペレーション担当者として以下の業務をご担当いただきます。将来的にはローテーションにより他工程を担当いただく可能性もあります。
１）チーム長、班長の指揮命令下の元、化粧品GMPに準拠した包装工程での洗口液生産ラインオペレーション業務
２）同ラインの品種切替や設備メンテナンスのメカニック業務
３）安全性、生産性、コスト優位性向上のための各種改善活動
【生産ライン】調製、ブロー成形→充填→包装→出荷／3直24時間稼働（土日祝、長期連休を除く）※但し、工事対応や将来的な増産対応によりシフト体制が変更となる可能性もあります。
【やりがい・魅力】
少数精鋭でオペレーションを行うため、幅広い設備を担当いただき、前後工程を含めた知識・スキルを身に着けることができます。
製造グループは全22名で平均年齢39歳と、和気あいあいと活気溢れる雰囲気があります。ボーリング大会やBBQ、地域の祭りへの参加などレクリエーションなどもあり、一体感のある組織です。
【今後3年間のキャリアプラン】
・1年目：OJTによる生産オペレーション（ライン運転、MES操作）の習得
・2年目：社内外講習とQC活動を通じた、設備改善点の抽出と改善実施スキルの習得
・3年目：次期監督者(班長)候補として、包装工程内または成形充填工程内でのマネジメントスキルを習得
・製造業における生産ライン経験
・夜勤含む交代勤務可能
・周囲とのコミニュケーション力を保有し、Microsoft Office(特にExcel)使用経験
【歓迎】
・医薬品または化粧品GMPに準拠した生産現場の経験（医薬品、医薬部外品、化粧品、食品 等）
・機械、電気、電子、情報処理スキル
・玉掛/クレーン操作、フォークリフト
山梨県
400 万円 ~ 630 万円
非公開
今回、責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。
１）製造・品質管理の統括業務
工場および倉庫における製造・品質管理業務を統括し、適正な運営を管理監督します。また、製品の出荷可否判定も担当します。
２）品質管理委員会の運営
工場の品質管理委員会を主導し、以下の管理業務を行います：
・変更管理（製造条件・手順の変更対応）
・逸脱管理（標準からの逸脱事象への対応）
・クレーム管理（顧客からの品質クレーム対応）
これらの結果を製造販売業者および経営陣に報告します。
３）品質管理業務の監督・実行
品質管理業務全般を監督するとともに、自ら試験検査業務を実施し、部下への業務指導・管理も行います。
※試験検査実務はメンバーが実施しますので、手順書や管理仕様の策定及び業務指導を中心にご対応いただきます。
４）品質管理体制の仕組み構築や品質改善テーマのリード
・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年以上）
・法規制・規格の基礎知識（薬機法（旧薬事法）および関連法規やGMP（適正製造規範）、ISO9001（品質マネジメントシステム）など）
・チームマネジメント経験（チーム・部署の運営を行った経験（人数規模不問）
【歓迎】
・LIMS（ラボ情報管理システム）、MES（製造管理システム）の使用、マスター登録の経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品工場での管理者/責任者経験（1年以上）
・監査リーダーとして取引先品質監査、内部品質監査経験
・微生物試験、機器分析(HPLC、IR等)の業務経験（1年以上）
山梨県
750 万円 ~ 950 万円
当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。
当社の品質保証職として下記業務をお任せします。
※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。
・顧客、当局の監査・査察対応
・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）
・顧客からのクレーム対応
・製品の安全管理
■取扱い製品について
現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。
特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎条件】
製造業での薬剤師勤務のある方大歓迎です
香川県
400 万円 ~ 650 万円
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