求人・転職情報

- 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
- 社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
- 社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
- 非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
- ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
-必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
- INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。

【担当する業務】
重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）

将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得するとともに、感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品のグローバル開発に貢献することができます。

【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】
・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。
・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。
・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進
する。
（これからの展望）
医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。

（Purpose）

Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.

（Accountabilities）

Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.

■役割・ミッション
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。

現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。

■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど

意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。

＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。