求人・転職情報
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【業務概要】
多くは書類対応や薬剤管理、薬剤師しか対応できない薬剤の入出庫などです。
日によってデスクワークがメインになる日もあれば、薬剤管理や受発注業務のフォローで倉庫内を動いて回る日もあります。
【業務詳細】
（1）薬機法関連業務
・監督官庁への対応（免許や届出の管理等）
・法規制製品の適正管理（コンプライアンスの遵守）
（2）営業所の関連業務
・倉庫内にある医薬品等の品質管理及び麻薬、毒薬、向精神薬、覚醒剤原料の入出庫管理
・電話応対および発伝業務
（3）ＤＩ業務等
・お取引先の医療機関、調剤薬局等の医療関係のお問い合わせに対し情報収集を行い回答
【入社後の流れ】
営業所内で実際の業務内で研修して頂きます。段階を踏んで医薬事業部本部、他の営業所の薬剤師との連携（薬剤師関連）や受発注業務など学んで頂き、薬剤師関連業務を中心に、受注業務などお一人での業務をお任せしていきます。営業所員、事業部のサポートがあります。
■原則営業所内でのお仕事がメインで、業務や配送、営業の方々とコミュニケーション取りながら和気あいあいとお仕事が可能です。
■基本時間外対応は営業が行います。稀に資格取得者にしか対応できないものをお任せすることはありますが、多くても年に1回程度です。
■既存社員も定年やその後までご活躍いただいています。
・薬剤師資格
※管理薬剤師としての経験不問／幅広い世代が活躍中
＜尚可＞
・基本的なパソコン操作（Excel、Word等）
■こんな方大歓迎です！
・セカンドキャリアご検討の方も、ワーママや第二新卒の方もどの年代の方も歓迎
・薬剤師の資格を生かしながら、患者対応ではなく事務作業メインでゆったりと働きたい方
・定時内で効率的に働き、土日休みで家庭と仕事両立したい方（時短勤務に関しては面接前に応相談）
長野県
480 万円 ~ 500 万円
スペラネクサス株式会社
◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務
（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応
（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
※担当業務ごとにチーム分けをしており、所属チームはご経験を踏まえて決定いたします。
・原薬の品質保証経験をお持ちの方
・有機合成の知識をお持ちの方
・英語文メールの対応 ＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
【歓迎】
・薬剤師資格
東京都
400 万円 ~ 740 万円
スペラネクサス株式会社
・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション など
【主に使用する分析機器】
HPLC、GCなど
分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定
＊既存品…予めインプットされた条件を設定
【1日のスケジュール例】
08:15 出社：前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング
09:00 HPLC分析
10:00 10分休憩
11:00 結果まとめ、報告書作成
12:00 昼休憩
13:00 GC分析
15:00 10分休憩
15:10 後処理：上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄
17:00 終業
・各種分析機器を使用した分析業務経験者
・パソコンの基本操作（Word、Excel）
【歓迎】
・GMP管理下での理化学試験経験
・HPLC、GCその他理化学試験機器の分析経験者
・薬剤師資格
静岡県
352 万円 ~ 507 万円
スペラネクサス株式会社
入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。
◆医薬品原薬の薬事申請業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応
・薬事業務経験者
・英語文メールの対応 ＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎】
・英会話スキル（中級以上）
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
東京都
568 万円 ~ 740 万円
海外から新たに導入する最先端理化学機器（細胞生物学系装置、創薬系装置）のフィールドアプリケーションをデモンストレーションして頂くポジションです。
まずは、生命科学、生物学、農学、薬学、食品化学等のバックグラウンドを活かして、導入機器のトレーニングを受けて頂きます。
クライアントは、製薬系企業がメイン。研究開発プロセスを簡素化する次世代機器についてその特性や有用性をお伝えして導入を進めていきます。
※学会でのプレゼンテーションなどもあり
デモンストレーション、依頼分析、新規測定法の開発／有用な製品やアプリケーション情報の発信／顧客ニーズに即した製品システムを提供する為の営業への情報共有、開発部門へのフィードバック等を各研究機関ごとにニーズに合わせてご紹介して頂きます。
導入後も、顧客フォローアップなど営業担当やサービスエンジニアと連携して行います。
■取り扱い製品：創薬スクリーニング装置、細胞生物学関連装置、3Dバイオプリンター、フローサイトメトリー、分析機器、省人・自動化装置 等
※お客様先への出張(主に外資系メーカー)は1～2回/年にあります。
■仕事の魅力：
大手製薬メーカーがメインクライアントになっているのが強みです。競合他社が扱わないニッチな理化学機器などを独自のコネクションを駆使して販売している強みもあります。担当機器を1～2程度持って頂き、日々勉強しながら、時代のニーズに合ったご提案を行うことができ、営業スキル、プレゼンテーションスキル、英語スキルなども磨くことも可能です。
また、生命を左右するような医療機器ではなく、あくまで研究機器を扱っているため、顧客からの突発的な依頼はほとんどございません。働き方を整えることができる求人です。
・バイオ関連業界、又は理化学機器、試薬のフィールドアプリケーションデモンストレーションした経験
・読み書きレベル以上の英語力（海外の製品を扱うため、マニュアル等を読解する際に使用）
・普通自動車第一種運転免許
■歓迎条件：
・研究、分析など受託機関での研究、分析経験がある方
・英語中級(TOEIC700点以上)
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
セティ株式会社
医療・量子部では、革新的な海外製品を輸入・販売することで、日本の医療の発展に貢献しています。今後は、SaMD（Software as a Medical Device：プログラム医療機器）の取り扱いも順次拡大していく予定です。
化粧品原料部門では、世界各国から厳選した高機能・高付加価値・高独自性の原料を提供し、常に新しい価値を創造しています。
現在、医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただける方を募集します。
【業務内容】
◆薬事申請等業務：
自社取扱い製品の登録/申請書の作成・提出/各種業態許可申請・更新・管理、保険適用申請など
1.製造販売業等業態の維持管理
2.医療機器の薬事承認申請業務（承認・認証・届出）
3.保険適用申請関連業務
5.添付文書/法定表示等の作成 、管理
6.監督官庁への月例報告資料作成、提出
◆品質保証関連業務:
品質システムの文書管理、更新/受入試験/外部監査等、各種監査対応/監督官庁への安全性情報報告等
1.化粧品原料等に関する品質管理全般、各種品質クレーム対応
2.医療機器の品質保証業務全般
＜現在の取り扱い製品＞
※詳しくは、当社ホームページを参照ください。
・医療機器：https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail06.html
・ホルター心電図：https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail06.html
・放射線治療用基準マーカー：https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail05.html
・化粧品原料：https://www.sceti.co.jp/ingredients/cosmetic/
＜入社後の研修＞
・製品などについての座学や部門長や関係者からの引継ぎ
・学歴：大学、大学院
・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識
・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラスⅠ以上)
※「医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可
・保険適用希望書作成業務経験
・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解）
・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント）
〈歓迎〉
・医療機器等、品質保証業務経験
・化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験
・メーカーでの品質保証業務経験者
・薬剤師
〈求める人物像〉
・目標達成に向けて主体的に取り組み、成果に集中できる方
・技術や医療分野に対する高い関心と意欲をお持ちの方
・新しい技術・製品への探究心があり、法規制やガイドラインを継続的に学ぶ姿勢のある方
・海外メーカー（サプライヤー）と信頼関係を構築できるコミュニケーション力のある方
・チームワークを大切にし、周囲と協力して業務を進められる方
・分析的かつ論理的に、原因やリスクを考察できる方
・几帳面で、ルーティン業務や反復作業にも丁寧に取り組める方
東京都
840 万円 ~ 1,200 万円
株式会社八神製作所
医療機器も含めた品質管理
営業サポート業務
・薬剤師資格をお持ちの方
・事業会社での就業経験がある方
愛知県
420 万円 ~ 450 万円
株式会社八神製作所
医療機器も含めた品質管理
営業サポート業務
・薬剤師資格をお持ちの方
・事業会社での就業経験がある方
愛知県
420 万円 ~ 450 万円
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