法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。

各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
- 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
- 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医薬品製造管理者候補を募集します。

＜具体的な業務内容＞
・品質情報業務
・逸脱管理業務
・変更管理業務
・委託製造、製造所変更業務
・製造委託製造所、原薬製造所GMP適合性調査等

＜同社について＞
同社は医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業で世の中に貢献する企業です。

品質の保証された製品をご提供する為に、安全と環境に配慮した事業体制の元、高度なGMPに対応した大型工場に最新鋭設備を完備し、医薬品原薬の研究開発と製造販売を行っております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜お任せする業務＞
・医薬品原薬及び中間体の製造を見据えた新規反応開発及びプロセス研究
・合成サンプルの分析法検討

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【ポジション概要】
・後発医薬品の開発における工業化検討
・後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

【主な業務内容】
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施　

【達成すべき目標、ミッション】
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【ポジション概要】
■健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。　
■顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
■社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

【主な業務内容】
■機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）
■新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
■製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　
■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
　
【達成すべき目標、ミッション】
■新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
■生産性を高めてコスト削減を実現する。
■製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

【関連業務】
■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
■市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
■共同研究先、社外研究機関との関係構築

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

福井工場内の研究所にて、機能性有機化合物の研究開発をお任せします。

【具体的には】
・顧客ニーズをもとにした研究開発業務
・プロセス開発、工業化検討
・検討実験、製品化のためのサンプル製造
・生産条件の提案、確立
・製造移管　等

【取り扱い製品例】
1-チオグリセロール（3-メルカプト-1, 2-プロパンジオール）
2-アミノチオフェノール（2-アミノベンゼンチオール）
3-MPSソーダ（3-メルカプト-1-プロパンスルホン酸ソーダ）」
4-アミノチオフェノール（p-アミノベンゼンチオール）
4-オキソチアン（テトラヒドロチオピラン-4-オン）
グアニルチオ尿素（アミジノチオ尿素）
チオ安息香酸

※参考：http://www.chem-asahi.co.jp/product/

■休日：週休二日制, 土, 日

【具体的な職務内容】
・当社CTOや他の研究員との議論、合議の上、研究開発を遂行
・既に確立されている大腸菌を用いた植物二次代謝産物の実用化を目指した研究
・植物二次代謝産物生産を志向した一次代謝産物高生産プラットフォームの開発
・大腸菌を用いたまだ生産できていない植物二次代謝産物の生産系の開発
・遺伝子発現バランスの不安定化原理の解明とその最適化
・新規発現系の開発
・長鎖DNAのゲノム挿入系の確立
・タンパク質発現毒性メカニズムの解明と耐性菌の作製
・植物二次代謝産物のライブラリー化
・新規植物遺伝子の単離
・その他、得られたデータ、環境等による新しい研究テーマの設計、遂行
・データ整理、報告書の作成
・研究員、パートタイム技術員への指示、教育、マネージメント業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜仕事内容＞
幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。
具体的には、主に以下の事項です。
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等）
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等）

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

当社の医薬品原薬製造工場で製造オペレーターとして 医薬品原薬の実際の製造に携わって頂きます。

【主な業務詳細】
・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を使用した製造工程分析業務
※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。

※1グループあたり数名程度の班によって3交替にて仕事をしています。
ご経験に応じて当該部署と相談の上、勤務する工場が決まります。

■休日：週休二日制

【当社製造工場における研究開発業務】
・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション

【配属先情報】
技術部（研究職）は現在約45名程度で構成されており、約10名程度のグループにて業務を行っています

■休日：完全週休二日制