安全性情報(臨床開発・製販後GVP)/IT・通信の求人・転職情報
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リアルワールドデータ株式会社
仕事内容
新しい手法(HYBPMS=ハイブリッドPMS)におけるPMS案件の実施責任者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーが設計したプロジェクト計画に基づき、HYBPMSの現場運用・実施業務全般の管理・監督を担当します。
■具体的な業務内容例
・最適な医療機関の選定、および導入に向けた進行管理
・HYBPMS実施担当者(実務メンバー)のタスク管理、指導、進捗管理
・管理業務や実務の進捗において、クライアント(製薬企業)との円滑なコミュニケーション・情報共有
・システム責任者との業務に使用するシステムの要件調整
・プロジェクトマネージャーのサポート
▼HYBPMSとは:https://rwdata.co.jp/pharmaceutical/
既存の医療情報データベース(レセプトやDPC等)だけでは不足する「医師の診断が必要なアウトカムや有害事象の情報」を、電子カルテと連携する独自の追加情報収集システムによって補完し、低コスト・低負担で高品質なデータセットを作成する革新的な仕組みです。
■具体的な業務内容例
・最適な医療機関の選定、および導入に向けた進行管理
・HYBPMS実施担当者(実務メンバー)のタスク管理、指導、進捗管理
・管理業務や実務の進捗において、クライアント(製薬企業)との円滑なコミュニケーション・情報共有
・システム責任者との業務に使用するシステムの要件調整
・プロジェクトマネージャーのサポート
▼HYBPMSとは:https://rwdata.co.jp/pharmaceutical/
既存の医療情報データベース(レセプトやDPC等)だけでは不足する「医師の診断が必要なアウトカムや有害事象の情報」を、電子カルテと連携する独自の追加情報収集システムによって補完し、低コスト・低負担で高品質なデータセットを作成する革新的な仕組みです。
求める経験 / スキル
【必須】
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトリーダー経験
・プロジェクトに関する業務手順書作成経験
・医療機関対応又はデータマネジメント経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトマネジメント経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトリーダー経験
・プロジェクトに関する業務手順書作成経験
・医療機関対応又はデータマネジメント経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトマネジメント経験
従業員数
40名
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 950 万円
従業員数
40名
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