JAC Recruitment Golden Jubilee JAC Groupe 50th ハイクラス転職エージェント

求人・転職情報

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仕事内容
・毎月の生産状況の確認と報告:各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。
・海外生産拠点のサポート:海外の工場からの問い合わせに対応します。
・栄養表示と分析結果の確認:販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。
・ラベルや外装の表示確認:製品のラベルや外装の表示を確認します。
・サスティナブル調達のサポート:持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。
・原材料の登録と調達支援:国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。
・需給調整のサポート:原材料の需給調整をサポートします。
・安定生産のサポート:製品の安定した生産を支援します。
・製品評価とデザイン確認:毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。
・生産品目と輸出先のまとめ:各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。
求める経験 / スキル
食品、飲料の生産、あるいは生産技術の経験がある方やる気がある方
英語、その他の外国語が話せる方
学歴:大卒以上
従業員数
5,761名 (2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】)
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
5,761名 (2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム(GPS)の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善(CI)マインドセットの定着を図ります。


1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣(SLT)と連携し、継続的改善(CI)施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築(例:パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等)します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員(プッシュ・プル)します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。


注記(略語)
GPS:GSK Production System(GSK生産システム)
SLT:Site Leadership Team(サイト経営陣)
PSM:Process Safety Management(プロセス安全管理)

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation.  Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs.  Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives. 
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities. 

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance.  Ensure appropriate governance and rigor in place. 
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving. 

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.    

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.) 
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site. 
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change. 
求める経験 / スキル
【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility. 
・Understand manufacturing processes. 
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain. 
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification

>Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

>Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area( Scientific, Technical, Engineering )
・English skill : Business level

>Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree ( Scientific, Technical, Engineering )
*Future scope of job and working location will be determined
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。
■生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
■新規設備の導入、設備移設及び改造
■設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
■消防設備、受変電設備などの法定点検対応
■省エネ法に関する各種書類提出対応、
 電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行

■配属組織構成:20名程度
50代以上2名、30代、20代以下 各10名程度

## 入社後は…
課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。
中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・年齢制限あり:61歳まで(定年が62歳のため)
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
・業務内容におけるマネジメント業務を少なくとも1年以上経験している方
※第二種電気工事士をお持ちの方歓迎!

◆こんな方にオススメ!◆
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
従業員数
3,633名 (2025年4月現在)
勤務地

山形県

想定年収

800 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
3,633名 (2025年4月現在)
仕事内容
・プロダクトテクニカルマネージャーとして、フェーズIII以降の後期開発段階から商用ライフサイクルにわたり、担当製品のプロセス知識を保持する。
・データトレンドおよび統計解析により重要パラメータのプロセス能力を可視化し、プロセスの堅牢性、継続的検証状態、継続的改善を確保する。
・製品に関する知識・情報を部門横断および必要に応じ他サイトとも円滑に共有し、第二線の技術/科学的プロセス支援を提供する。
・担当する内部サイトに対し、QA、QC、サプライチェーン、エンジニアリング等と連携して、変更管理、技術的苦情、逸脱、CAPA の評価を支援し、継続的改善を実行する。
・複数プロジェクトにおいて MSAT テクニカルトランスファーリード(受入/送付サイトのSPOC)として、スケールアップを含む技術移管活動を主導する。
・技術移管プロジェクトチームをリードし、テクニカルR&D、サプライチェーン、生産ユニット、品質管理、HSE、他サイトと効果的に連携する。

Key Accountabilities(主要職務責任)
■プロセス/製品の監督と知識管理
・担当製品の内部サイトにおけるプロセス(例:原材料から一次包装まで)を把握・監督する。
・開発からの移管以降、商用ライフサイクル全体にわたるプロセス知識と履歴を維持する。

■GPS における製品プロセスのSPOC
・グローバルの MSAT 内部サイトヘッドおよびローカルの QA/QC/エンジニアリング/Reg.CMC、生産管理(例:プロセスサポートリード、プロダクションマネージャー)、ショップフロア(例:オペレーター、コーディネーター)と連携し、プロセス能力向上、知識の最新化、検証状態の維持を図る。
・製品固有の品質リスク分析(QRA)を作成・維持する。
CPV(継続的プロセス検証)、データトレンド、統計解析
・内部サイトの IPC/QC チームが提供する CPV パラメータを追跡し、担当製品の CPP、IPC、品質属性、原材料特性等を統計的に監視する。
・必要に応じてデータトレンドおよび統計解析を実施し、(1)プロセス性能と製品品質の理解を深化、(2)体系的な品質欠陥などのプロセス能力課題を検出、(3)共通根本原因を持つ逸脱の傾向を特定する。
・四半期/年次のデータトレンドレポートを作成・承認する。
・データとトレンド、結論をサイトの製造チームで共有し、サイトリーダーシップと整合の上で MSAT Internal Operations ヘッドへ報告する。

■技術移管(Technology Transfer)
・既存知識に基づく適切なドキュメントを通じて、製品およびプロセスの移管に必要な技術データを提供し、必要に応じて送付/受入サイトを支援する。
・送付側/受入側の代表として技術移管活動の実行を主導する。
製品の調査・改善
・上記データ分析に基づき、品質・効率改善のための調査および改善プロジェクトを立ち上げ支援する。
・MSAT 製品ポートフォリオ・モニタリング委員会等に参加し、弱点製品の改善計画を立案・優先付け・モニタリングする。
・技術バッチにおいて重要変数を十分に検証し、得られた結果で CPP を裏づける。

■バリデーション
・バリデーション文書作成に必要な情報を提供し、内部プロセスエキスパートおよび QC ラボ(外部委託の場合はCLO)と連携して試験計画・サンプル管理を組織化・レビュー・承認する。テクニカルマネージャーはプロセス適格性評価・バリデーションのリードである。
・必要な再バリデーション/検証の要否判断を他のエキスパートと協働し、バリデーションマスタープランの審査・承認を行う。
・適格性評価/バリデーションのプロトコルおよび報告書を作成・承認する。

■変更管理(Change Control)
・担当製品および関連プロセスの変更管理を、ケースに応じて主導または参画する。
・技術変更(例:バルクDP)、移管または上市、重大な逸脱に関して、(規制上の)タイムライン整合を確保する。
年次製品レビュー(APR/PQR)
・PQR データをレビューし、適切な考察・議論を提供する。

■トレーニング
・自身の職務プロファイルに関するトレーニングカリキュラムを保有し、本職への新任者に必要なトレーニング・サポートを提供する。
監査対応
・常に「査察対応可能」な状態を維持し、内部・外部監査を支援する。
Key Performance Indicators(KPI)
・継続的検証状態の維持
・開発/移管以降の製品履歴が最新かつ入手可能であること
・再発逸脱、OOS、OoE
・Cpk/Ppk(プロセス能力)の継続的改善
・製品プロセスの標準化度合い
・顧客苦情
・リコール
・規制当局査察の成功率
・Reg CMC ドシエの完全性
・CAPA の有効性
・歩留まりの継続的改善
・技術レポートの期限内実行と期待水準の達成
求める経験 / スキル
学歴
・薬学、製剤技術、化学、工学または同等の理系学士
・修士または同等経験が望ましい

語学
・英語:流暢(必須)
・現地語およびその他言語:望ましい

関連経験
・製薬・化学の製造プロセス開発およびライフサイクル管理における 5–8 年以上の経験(生産マネージャー、プロセス開発エキスパート等)
・API、製剤、充填・仕上げ(溶液、乳剤、懸濁剤等)の技術知識
・プロジェクトマネジメントとチームリーダーシップの経験
・データ取扱いと応用統計の実務経験(必須)
・複数当局(US/EU/JP)の cGxP 規制要件の基礎理解(中国当局の知見があれば尚可)
・標準的な医薬品分析試験およびメソッド開発の基礎理解
追加経験(望ましい)
・5S/6S Lean Six Sigma 認定
従業員数
3,849名 (2025年3月31日現在:連結)
勤務地

滋賀県

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,849名 (2025年3月31日現在:連結)

参天製薬株式会社

仕事内容
製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、
高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。

具体的な業務内容は下記の通りです。

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
求める経験 / スキル
MUST:
製造現場でのチームマネジメント経験
GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
優れたコミュニケーション能力
安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

WANT:
製薬業界での経験
プロジェクトマネジメントの経験
英語力(日常会話レベル)
従業員数
3,849名 (2025年3月31日現在:連結)
勤務地

滋賀県

想定年収

950 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
3,849名 (2025年3月31日現在:連結)
仕事内容
【職務の目的】
製造、包装、ユーティリティ部門に対し、包括的なエンジニアリングサービスを提供する。
保全、校正、復旧、ライフサイクルマネジメント、スペアパーツ管理、先進技術の導入、予防保全および自主保全、技術トレーニング、さらに適格性評価(Qualification)、バリデーション(Validation)、CSV、GMP 施策の支援
また、エンジニアリングネットワークへ積極的に参加し、知識や経験を活用いただく。

【Basic purpose of the job】
Provides comprehensive engineering services to the Manufacturing, Packaging, Utilities departments, including maintenance, calibration, recovery, life cycle management, spare parts management, implementation of advanced technologies, preventive and autonomous maintenance, technical training, and support for qualification, validation, CSV, and GMP initiatives. Additionally, actively participates in the engineering network to leverage collective knowledge and experience.

【職務責任】
エンジニアリングサービスの提供:
製造(MFG)および包装(PKG)の設備ならびにユーティリティに対して、保全、校正、復旧サービスを提供する。
重要保全部品(クリティカルスぺア)を含む、ライフサイクル管理およびスペアパーツ管理を監督し、在庫精度の維持や陳腐化(オブソリート)対策を実施する。
予防保全および自主保全プログラム、ならびに継続的改善活動(例:カイゼン、5S)を導入・推進する。
保全計画および校正計画の導入と実行を支援する。

【Accountabilities】
Engineering Service Delivery:
- Provides maintenance, calibration, and recovery services for MFG and PKG equipment and utilities.
- Oversees life cycle and spare parts management, including critical spares, inventory accuracy, and obsolescence mitigation.
- Implements preventive and autonomous maintenance programs and continuous improvement routines (e.g., Kaizen, 5S).
- Support Maintenance and Calibration Plan implementation and execution.

【テクノロジー & プロジェクト】
信頼性、性能、⽣産性を向上させるため、先進技術の評価、パイロット導入、実装を行う。
エンジニアリングプロジェクトを、納期厳守・予算内・初回からの正確な遂行(Right-First-Time)で管理する。

【Technology & Projects】
- Evaluates, pilots, and implements advanced technologies to enhance reliability, capability, and productivity.
- Manages engineering projects with on-time, on-budget, and right-first-time delivery.

【コンプライアンス & 品質】
すべてのエンジニアリング活動において、GMP、CSV、および社内品質基準への遵守を確実にする。
設備適格性評価および工程バリデーション(IQ/OQ/PQ)を支援し、チェンジコントロールおよびCAPA(是正・予防措置)を管理する。

【Compliance & Quality】
- Ensures adherence to GMP, CSV, and internal quality standards across all engineering activities.
- Supports equipment qualification and process validation (IQ/OQ/PQ); manages change control and CAPA actions.

【トレーニング & 能力開発】
オペレーターおよび技術者に対して技術トレーニングを実施し、能力マトリックスおよびトレーニング記録を保持する。

【Training & Capability Building】
- Delivers technical training to operators/technicians and maintains competency matrices and training records.

【安全 & サステナビリティ】
EHS(環境・衛生・安全)文化を推進し、LOTO(ロックアウト・タグアウト)、機械安全、ならびに安全な作業手順の遵守を確実にする。
省エネルギーおよび廃棄物削減の機会を特定し、実行する。

【Safety & Sustainability】
- Promotes EHS culture; ensures LOTO, machine safety, and safe systems of work.
- Identifies and executes energy efficiency and waste reduction opportunities

【規制および/または組織要件】
日本の規制要件を遵守する。
ベーリンガーインゲルハイムのローカルおよびグローバルの EHS・品質基準および方針の実施を確実にする。

【Regulatory and / or Organisational Requirements】
- Accomplish with Japanese Regulation requirements.
- Secure local and global Boehringer Ingelheim (EHS and Quality) standards and policies implementation

【業務の複雑性(Job Complexity)】
保全・校正、コンプライアンス、技術導入といった複数の優先事項のバランスを取ることが求められる。
製造、包装、ユーティリティ、物流、品質保証といった部門横断的なチームとの調整を伴う。
短期的なオペレーションニーズと、長期的な戦略的改善の双方を管理する必要がある。
時間的制約のある中で、複雑な技術的問題のトラブルシューティングが求められる。

【Job Complexity】
- Requires balancing multiple priorities across maintenance/Calibration, compliance, and technology implementation.
- Involves coordination with cross-functional teams (Manufacturing, Packaging, Utilities, Logistics and Quality Assurance).
- Must manage both short-term operational needs and long-term strategic improvements.
- Requires troubleshooting complex technical issues under time constraints.

【職務専門性(Job Expertise)】
ライフサイクルコストおよびリスクに基づき、修理/交換や技術アップグレードの選択肢を分析する。
権限範囲内で、定期保全計画、校正スケジュール、クリティカルスぺアの在庫水準を策定する。
予防保全/自主保全の設計と実施、電子保全・校正システム、設備適格性評価およびバリデーション、CSV/GMP コンプライアンス、信頼性手法(RCM/FMEA)、データ分析およびレポーティングを行う。
問題解決力と批判的思考、ステークホルダーとのコミュニケーション、協働性、適応力、権限がない状況でのリーダーシップ、詳細への注意、継続的改善マインドセット、ナレッジシェアリングを発揮する。

【Job Expertise】
- Analysis on repair/replace and technology upgrade options based on lifecycle cost and risk.
- Preparation on routine maintenance plans, calibration schedules, and critical spares stocking levels within delegated authority.
- Preventive/autonomous maintenance design and execution, Electronic maintenance and calibration systems, equipment qualification and validation, CSV/GMP compliance, reliability methods (RCM/FMEA), data analysis and reporting.
- Problem solving and critical thinking, stakeholder communication, collaboration, adaptability, leadership without authority, attention to detail, continuous improvement mindset, and knowledge sharing.

【業務インパクト(Job Impact)】
設備の信頼性、生産効率、そして規制基準へのコンプライアンスに直接的な影響を与える。
効果的な保全、校正、スペアパーツ管理を通じてコスト最適化を支援する。
先進技術の導入とオペレーターへのトレーニングにより、組織の能力向上に寄与する。
エンジニアリングネットワーク内でのナレッジシェアリング文化を強化する。

【Job Impact】
- Direct impact on equipment reliability, production efficiency, and compliance with regulatory standards.
- Supports cost optimization through effective maintenance, calibration and spare parts management.
- Enhances organizational capability by implementing advanced technologies and training operators.
- Strengthens knowledge-sharing culture within the engineering network.
求める経験 / スキル
【必要な能力(スキル、経験、コンピテンシー)】
■ 職務経験(Work Experience)
2年以上の保全業務および/または校正業務の経験
製薬業界の知識があれば尚良い
国際的な協業経験があることが望ましい
保全・校正管理システム:SAP PM または類似の管理システムに関する知識があることが望ましい

■ ハードスキル(Hard Skills)
エンジニアリングの専門知識: 保全、校正、復旧プロセスに関する高度な知識
ライフサイクルマネジメント: 設備およびシステムの運用ライフ全体を管理する能力
スペアパーツ管理: 在庫管理およびスペアパーツの計画に精通していること
先進技術の導入: 最先端技術を導入・統合できる能力
予防保全・自主保全: 予防保全プログラムの設計・実施スキル
適格性評価・バリデーション: 設備適格性評価、コンピュータシステムバリデーション、GMP に関する経験
技術トレーニング: オペレーターおよび技術スタッフへの効果的な指導能力
データ分析・報告: 性能データの分析およびレポート作成の能力
エンジニアリングネットワークでの協働: ナレッジシェアリングツールやベストプラクティスへの理解

■ ソフトスキル(Soft Skills)
問題解決力: 技術的課題を効率的に解決するための強い分析思考
コミュニケーション: 部門横断チームと明確かつ効果的にコミュニケーションを取る能力
協働性: チームで働き、ネットワーク活動に貢献する力
適応力: 変化する優先順位や技術に柔軟に対応できる能力
リーダーシップ: オペレーターや同僚を導き、影響を与える力
注意深さ: コンプライアンス、バリデーション、保全部門の作業における精度
時間管理: タスクの優先順位付けと期限順守のスキル
継続的改善のマインドセット: プロセス最適化に積極的に取り組む姿勢
顧客志向: 製造(MFG)および包装(PKG)部門を効果的にサポートする意識
ナレッジシェアリング: 自身の専門知識を共有し、他者から学ぶ姿勢

【Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)】
■Work Experience
- Over 2 year of Maintenance or/and Calibration Experience
- Pharmaceutical knowledge is highly desirable.
- Experience on international collaboration is desirable.
- Maintenance and Calibration Management System: Knowledge on SAP PM or similar management systems is desirable.

■Hard Skills
- Engineering Expertise: Strong knowledge of maintenance, calibration, and recovery processes.
- Life Cycle Management: Ability to manage equipment and systems throughout their operational life.
- Spare Parts Management: Proficiency in inventory control and spare parts planning.
- Advanced Technology Implementation: Capability to introduce and integrate cutting-edge technologies.
- Preventive & Autonomous Maintenance: Skills in designing and executing preventive maintenance programs.
- Qualification & Validation: Experience with equipment qualification,Computer System Validation and Good Manufacturing Practices.
- Technical Training Delivery: Ability to train operators and technical staff effectively.
- Data Analysis & Reporting: Competence in analyzing performance data and preparing reports.
- Engineering Network Collaboration: Familiarity with knowledge-sharing platforms and best practices.

■Soft Skills
- Problem-Solving: Strong analytical thinking to resolve technical issues efficiently.
- Communication:Clear and effective communication with cross-functional teams.
- Collaboration: Ability to work in a team and contribute to network initiatives.
- Adaptability: Flexibility to handle changing priorities and technologies.
- Leadership: Capability to guide and influence operators and peers.
- Attention to Detail: Precision in compliance, validation, and maintenance tasks.
- Time Management: Skill in prioritizing tasks and meeting deadlines.
- Continuous Improvement Mindset: Proactive approach to process optimization.
- Customer Orientation: Focus on supporting MFG and PKG departments effectively.
- Knowledge Sharing: Willingness to share expertise and learn from others.
従業員数
190名 ((2024年1月現在))
勤務地

山形県

想定年収

500 万円 ~ 900 万円

従業員数
190名 ((2024年1月現在))
仕事内容
【職務概要】
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.

In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.

【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.

Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.

In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.

Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.

Provides technical oversight and stewardship for the production operations,

Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.

Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.
求める経験 / スキル
応募資格**
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background. 
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment 
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills 
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work. 
• Ability to influence at all levels of organization 
• Ability to maintain rapport with internal and external partners 
• Cross-functional communication skill
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

仕事内容
【Your new role】
As the Production Engineering Manager, you will drive, execute, and ensure smooth, efficient, and compliant factory operations. Other responsibilities include:

Drive operational excellence on Koriyama Factory (also known as FPMI Japan) shop floors by meeting Overall Equipment Effectiveness (OEE) targets for automated lines and ensuring equipment is maintained, validated, and available throughout its lifecycle.
Define and align qualitative and quantitative engineering targets with Local Manufacturing (LM) strategy, maximizing team capability through cross-functional collaboration and effective resource planning.
Lead continuous improvement and cLEAN®/Kaizen initiatives to boost productivity and efficiency while safeguarding quality, safety, and regulatory compliance.
Plan and manage mid- to long-term equipment lifecycle strategies, including maintenance, modifications, refurbishments, replacements, and major investments under the project.
Coach, develop, and motivate the Koriyama Factory Production Engineering (FPMI JP PE) team through daily support, performance dialogues, and skills development, while promoting work–life values.
Ensure readiness for audits, new product launches, and handovers by standardizing engineering or Repair & Maintenance (R&M) processes, enforcing Engineering, Health, and Safety (EHS) and regulatory requirements, and acting as Subject Matter Expert (SME) during inspections.
求める経験 / スキル
【Your skills & qualifications】
・We are looking for a reliable and experienced professional who meets the following qualifications:
・Bachelor’s or master’s degree in industrial engineering, electrical engineering, mechanical engineering, or equivalent experience.
・Minimum 5 years of hands-on engineering experience (ideally in production, maintenance, or automation), including at least 3 years in a people management role.
・Proven experience working with AutoCAD for equipment or layout design and hands-on PLC systems (programming, troubleshooting and commissioning) to support automation and control activities.
・Proven experience or strong interest in process automation and continuous improvement (Kaizen/cLEAN®) in complex, global operations, with the ability to apply improvement tools and methodologies.
・Strong communication in English and Japanese for business level.
従業員数
1,274名 (2024年12月末)
勤務地

福島県

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
1,274名 (2024年12月末)

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社

仕事内容
■概要
DEKRAサーティフィケーション・ジャパンのCyber Security事業部において、Operational Managerとして国内外のステークホルダーと連携し、IoT製品向けサイバーセキュリティ認証事業の推進・管理を担っていただきます。

■主な職務内容

<事業運営・戦略>
年間収益目標の策定・管理
事業の成長戦略立案および推進
販売チャネルおよびマーケティング戦略の確立・改善

<組織マネジメント>
国内Cyber Securityチームの管理・育成
海外のDEKRA Group各拠点との協働およびプロジェクト調整

<顧客・市場対応>
セキュリティツールの販売およびアフターセールスサポート
既存販売代理店との関係構築・維持
国内顧客プロジェクトの推進

<社外活動・広報>
行政・業界団体への参加(情報収集・情報発信)
セミナー/展示会/メディアなどでの広報活動
技術文書や報告書のローカライズ(日本語化)
<その他>
上司の指示による関連業務
求める経験 / スキル
【必須条件】
IoT製品向けサイバーセキュリティ認証分野で成長したい意欲
英語(または中国語)を用いた海外拠点とのコミュニケーション能力
行政・業界団体での規格策定活動への参加意欲

【歓迎条件】
情報セキュリティ/ソフトウェア/インターネット分野での3年以上のマネジメント経験
IoT製品に対するセキュリティテスト経験
社内ネットワーク・情報システム運用管理経験
ペンテスト経験
以下の関連規格・指令に関する知識:
EN 18031
ETSI EN 303 645
RED-DA
CRA
従業員数
26名 (2023年4月)
勤務地

神奈川県

想定年収

700 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
26名 (2023年4月)
仕事内容
生物由来製品製造管理者をお任せいたします。

■職務内容:
第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。

■当社について:
・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。
・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設(CPC)を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。
※ GMP:Good Manufacturing Practice 医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準
求める経験 / スキル
■必須条件:下記いずれかのご経験(生物由来製品製造管理者)
(1)医師、医学の学位を持つ者
(2)歯科医師であって細菌学を専攻した者
(3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者
(4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の
製造等(治験薬として製造する場合を含む。)に関する経験を有する者
勤務地

茨城県

想定年収

350 万円 ~ 750 万円

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

仕事内容
ヘルスケア業界リーディングカンパニーであるビー・ブラウンエースクラップは、あなたのこれまでのスキルと経験を尊重し、新たな目標に向かって飛躍することを共に応援します。私たちと一緒に次のステップを踏み出し、ヘルスケアの明るい未来を形作りませんか?本ポジションは、ビー・ブラウンエースクラップの栃木工場にて、Technology Development DepartmentのSenior Managerとして、以下のような重要な役割を担っていただきます。

◼ 本ポジションにおいて、入社時に転居を伴う場合、引越費用、家賃・駐車場費用の一部サポートを行います
◼ 2017年に設立した綺麗な工場となり、タニタ食堂のメニューを毎日提供するカフェテリアもあり、健康的な食事を楽しめます

本ポジションは、ビー・ブラウンエースクラップの栃木工場にて、Technology Development DepartmentのSenior Managerとして、以下のような重要な役割を担っていただきます。


募集ポジションについて:
このポジションは、プロジェクトの推進と工程設計・開発を行い、継続的に安定した品質の製品製造を可能にするリーダーとして非常にやりがいのある業務です。
栃木工場は、CoE Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供している非常に重要な工場です。 工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性、コスト削減の目標を達成するための設備の導入や改造、プロセスの変更を計画し実施する責任を担います。
また、海外の拠点と連携して、開発された製品を製造するための工程設計・開発を推進するため組織全体を主導します。

主たる職務、及び役割:
⚫ 海外拠点と協力し、新規製品を製造するためのプロセスを計画し構築する。
⚫ 生産量の増強や生産の効率化のため新規設備の導入や改造に関連するプロジェクトを推進する。
⚫ 医療機器又はその構成部品を所定の仕様を満たす再現可能な方法で製造するための設備の適格性確認、及びプロセスバリデーション活動を実施・管理する。
⚫ 製品や部品の図面の情報伝達、格納等のシステムを確立し実行する。
⚫ 医療機器及び、それに使用される中間製品の製造プロセス文書の標準化を確実にする。
⚫ コスト削減、品質改善のためのプロセスの変更をマネジメントする。
⚫ 問題解決のために適切な手法を用いたデータ分析、品質の調査と対策・改善を行う。
⚫ 技術部のタスク達成のため、部下のマネジメント・育成を行う。
求める経験 / スキル
■必須条件(経験、スキル、資格など):
・ 大学卒業以上
・ 生産技術職に関わる業務経験8年以上
・ 製造工場における技術部門で5年以上のマネジメント経験
・ 分析ツールと問題解決に関する経験と知識(Six Sigma Green Belt以上)
・ 新規生産設備およびプロセスの立ち上げに関する高度な知識
・ 日本、APAC、Globalにおける複雑なステークホルダーマネジメントの経験
・ 英語を使用して海外と業務経験のある方(日々、海外拠点とのコミュニケーションが必要となるため)
・ 生産(プロセス・機械・設備)に関する高度な知識。 PLC制御の経験者歓迎
・ AIツールおよびその生産プロセスへの活用に関する基礎知識
・ PCスキル; MS Excel、Wordを使える方
・ 医療機器のバリデーションの経験や知識の保持者歓迎。
・ プロジェクト管理の経験と知識

■人物像 及び 必要とされるB.Braunコアコンピテンシー:
・割り当てられた専門分野の慣行と手順に関して適切な対応が取れる方
・論理的思考力、分析力があり、スピード感をもってパフォーマンスを出せる方
・決められた時間内に、求められる要件・品質を重視した仕事を成し遂げられる方
・社内外共に積極的にコミュニケーションが取れ、良い関係性を構築することに優れている方
・優れたコミュニケーション能力、説得力、先見性があって、入念に準備が出来る方
・常に自分の行動や発言などに責任を持ち行動が出来る方
・リーダーシップがある方
従業員数
472名 ((2022年10月現在))
勤務地

栃木県

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
472名 ((2022年10月現在))
仕事内容
■業務内容
CS機器事業部にて、半導体関連装置の設計~立ち合い及び人財育成(新規採用、キャリア採用した人財育成)をお任せいたします。

・仕様書作成
・半導体関連装置の外形図/配管図の作図及び資料作成(システム設計、機械設計、電気設計)
・テスト装置の操作及び立ち合い
・装置の搬入立ち合い
・人財育成(新規採用、キャリア採用した人財育成)


■半導体関連装置業務の流れ
商談(営業同行)→仕様書作成→見積・積算→詳細設計→製作(サプライヤー管理)・購入品手配指示→出荷前工場検査→搬入据付及各工事監督→立上試運転まで

■教育体制
OJTがメインです。配属部署では月に一度勉強会を行っております。
求める経験 / スキル
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・管理職のご経験
・半導体製造装置 前工程洗浄装置の機械設計のご経験(電気、ソフト知識有する方歓迎)
・2DCAD:Auto CAD使用経験
・普通運転免許
・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)

■歓迎条件:
・装置仕様書作成、機械、電気設計のご経験
・3DCAD:iCAD SXの使用経験

■求める人材
・チャレンジ精神が有る方
・粘り強く責任を果たす方
・モノ作りが好きな方
従業員数
437名 ((2025年10月現在))
勤務地

東京都

想定年収

924 万円 ~ 966 万円

従業員数
437名 ((2025年10月現在))

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