ヘルスケア業界リーディングカンパニーであるビー・ブラウンエースクラップは、あなたのこれまでのスキルと経験を尊重し、新たな目標に向かって飛躍することを共に応援します。私たちと一緒に次のステップを踏み出し、ヘルスケアの明るい未来を形作りませんか？

本ポジションは、ビー・ブラウンエースクラップの栃木工場にて、Technology Development DepartmentのSenior Managerとして、以下のような重要な役割を担っていただきます。



※本ポジションにおいて、入社時に転居を伴う場合、引越費用、家賃・駐車場費用の一部サポートを行います
※2017年に設立した綺麗な工場となり、タニタ食堂のメニューを毎日提供するカフェテリアもあり、健康的な食事を楽しめます


募集ポジションについて：

このポジションは、プロジェクトの推進と工程設計・開発を行い、継続的に安定した品質の製品製造を可能にするリーダーとして非常にやりがいのある業務です。

栃木工場は、CoE Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供している非常に重要な工場です。　工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性、コスト削減の目標を達成するための設備の導入や改造、プロセスの変更を計画し実施する責任を担います。また、海外の拠点と連携して、開発された製品を製造するための工程設計・開発を推進するため組織全体を主導します。

主たる職務、及び役割：

・海外拠点と協力し、新規製品を製造するためのプロセスを計画し構築する。
・生産量の増強や生産の効率化のため新規設備の導入や改造に関連するプロジェクトを推進する。
・医療機器又はその構成部品を所定の仕様を満たす再現可能な方法で製造するための設備の適格性確認、及びプロセスバリデーション活動を実施・管理する。
・製品や部品の図面の情報伝達、格納等のシステムを確立し実行する。
・医療機器及び、それに使用される中間製品の製造プロセス文書の標準化を確実にする。
・コスト削減、品質改善のためのプロセスの変更をマネジメントする。
・問題解決のために適切な手法を用いたデータ分析、品質の調査と対策・改善を行う。
・技術部のタスク達成のため、部下のマネジメント・育成を行う。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【職務内容】

成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）

滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。
主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。
滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。
滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。
規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。

■休日：完全週休二日制

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、
高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。

具体的な業務内容は下記の通りです。

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

九州地区（福岡県飯塚市）での医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務
・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））
・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）
・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。マネージャー（課長）としてご活躍いただける方、または数年以内に課長を目指していただける方を募集します。

・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。

・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日

・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■Position Summary
Lead digitization of manufacturing process in collaboration with business functions and IT partners. Manage MES and surrounding system’s life cycle from plan, build to retirement. It is also responsible for MES administration, recipe management, and support as well as surrounding systems.

■Key Responsibilities
〇Manage operations:
Establish solid relationships with business teams and work with them to build and implement digitization strategy in manufacturing process area.
Lead and manage system implementation project as a IT business partner to make sure the deliverables are meeting intended use and released as planned.
Maintain and support manufacturing systems throughout the lifecycle by:
Coordinating activities with internal and external IT partners such as global GPS IT, Emerson, Accenture, HCL, BT, and workplace services, etc.
Monitoring the systems are in validated state and if the changes deviate from it, work with change management and CSV teams to handle their risks appropriately.
Occasionally assessing support activities are perceived with satisfaction from business.
Administrate MES system environments in user access management, its periodic review, and security configuration.

〇Manage MES recipe in the following responsibilities:
Lead recipe delivery process.
Support global recipe management strategy to maximize reuse of recipes and/or recipe segments across sites.
Build recipes that are designed around simplicity, flexibility, and cost effectiveness.
Partner with MS&T and Process Robustness team to configure recipes in support of analytics.

〇Manage people (consultants and partners to begin with):
Communicates continuously site strategies and project objectives.
Delivers results and drives for continuous improvement. Has high performance expectations and holds others accountable for results. Acts with a sense of urgency.
Demonstrates strong team leadership, able to work with a wide variety of people.
Lead and manage change initiatives that supports IT technology and process changes.
Broker IT business solutions that achieves site needs and links to global strategies, solutions, practices, and systems where appropriate.

〇Manage finance:
Effectively manages the given budgetary targets in his/her scope are met.
Justifies proposals for additional expenditure.
Achieves effective financial control through management of project scope, estimating, effective use of SAP and budget control tools, risk management and project close out.
Understanding of financial management as it relates to capital and expense spending.

Organization Overview / 組織概要:

プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。西神では、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

Responsibilities / 責任:

■開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。
運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
■戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
■安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
■オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連するLillyが提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
■イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
■プロセスの最適化: 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。
・パフォーマンスメトリクス: 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します 安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。
■協調的なリーダーシップ: 部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。

・毎月の生産状況の確認と報告：各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。
・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。
・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。
・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。
・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。
・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。
・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。
・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。
・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。
・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。

■休日：完全週休二日制, 日, 祝日, 年末年始

Basic purpose of the job*
•Control the CapEx project which is a large, complex and strategic investment in Japan
throughout all project phases (feasibility study, basic design, technical planning, execution,
commissioning, qualification / validation and documented handover to users)
•The control tasks consist of monitoring project schedule, cost and resources and managing risks,
action items, other PMO tasks and reporting the project status to Project Managers.
•Support Project Managers in order to implement projects smoothly e.g. solving issues,
communication / negotiation with stakeholders and provide PM documents such as BI CapEx application.
•Managing external companies e.g. outsourced PM services such as meeting arrangement,
document control, review of PM documents.

Accountabilities*
1.Project management of highly complex investment projects with strategic corporate relevance
•Develop the entire project organization and participate in the composition of the Steering Committee
•Structure the entire reporting system
•Manage changes, risks and claims
•Early detection of any deviations from the project (costs, deadlines, quality) and taking corrective measures

2.Project Scoping: Development of alternative concepts for heterogeneous and highly complex tasks
with possibly conflicting project goals
•Create and prepare solutions/materials for decision making for senior management
•Scoping the project with the project team in cooperation with the client and in coordination with senior management
•Manage the entire execution processes for the investment project

3.EHS and quality management for all project phases in cooperation with the specialist trades
•Own organizational responsibility for the correct and full delegation of specialist
•Own responsibility for EHS and Quality for the transferred projects

4.Effective stakeholder management from scoping to handover to the user
Convincing representation and presentation of the project in senior management / UL
•Preparation of regular reports in the steering committee and the responsible investment committees

5.Set up, monitor and control of the project budget, schedule and quality
•Respective KPIs in budget

6.Excellent communication skills, good comprehension, diligence and negotiation skills
•Recipient-oriented communication in the internal relationship and negotiation skills
as well as assertiveness in the external relationship e.g. in negotiations and claim management
•Expand and maintain the network (also globally)

7.Setting up, leading, organizing and motivating large project teams with modern, cooperative management tools
•Adaptive and Cooperative management tools within the project team
•Active participation in culture change (mindset and thinking, people growth, learning orientation) in the project team
•Adopt and further develop project management tools
•Application and further development of agile methods in project management

8.Matrix responsibility / functional leadership for project team members and engineering members in particular
•AAI live
•Use of modern, cooperative management tools within the project team
•Active participation in change culture (mindset and thinking, people growth, error culture) in the project team
•Influence on technical problems

Other Regulatory and / or Organisational Requirements*
Latest GMP, EHS, Department SOP's, Good Engineering Practices, Controlling Guidelines,
Local Authorities / Engineering Guidelines and Laws, Industrial Standards (country specific)

Management and Economic Magnitude*
Comments:
Non line-manager position, but need to lead and instruct contractors and engineering companies
which leadership skills as line manager

臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行う同社のインド工場にて、製造部門マネージャーとして現場のマネジメント業務に広く従事頂きます。
■業務内容：
・経営方針および各業務方針の検討・指示・および承認
・各部門の諸計画及び処理の指導、監督
・稟議事項の決議及び実施の管理
・重要な会議への出席（経営会議、生産販売会議、キャッシュフロー会議など）
・安全衛生方針の検討・指示、および承認
・重要人事の決定および承認
・賞与・昇給・賞罰・昇進・採用・解雇等の決定及び承認
・年間予算計画の指示、承認
・各種基本取引契約等の決定、承認
・重要な取引先及び関係先との交渉
・その他会社重要事項の決定プロセスへの参画
■キャリアパス：
将来的には他国に行く可能性や工場責任者の可能性もございます。

■休日：週休二日制

品質管理・品質保証関連業務をお任せいたします。

品質保証・品質管理業務
・サプライヤへの品質・技術指導など
・薬機法に基づく品質管理

・品質管理業務
自社製品の品質をチェック
製造委託先との情報交換、クレーム対応
製品リニューアルなどへの対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

品質管理・品質保証関連業務をお任せいたします。

品質保証・品質管理業務
・サプライヤへの品質・技術指導など
・薬機法に基づく品質管理

・品質管理業務
自社製品の品質をチェック
製造委託先との情報交換、クレーム対応
製品リニューアルなどへの対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

現在建設中のバイオ医薬品製造サイトにおける製造工程の立ち上げを担う責任者／責任者候補を募集します。初期フェーズから関わり、GMP準拠の製造サイトを構築・運用いただく重要なポジションです。

[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【Job Summary】
Operational Excellence Lead reports to Head of Saitama Site. This role manages Operational Excellence (OE) strategy, OE program, OE projects, and OE procedures for Saitama Factory with Global initiatives, include overseeing OE training and 5S activities. And this role oversees Project Management (PMO), KPI tracking, Risk Management and Hoshin Kanri (Annual Objective tracking) with global initiatives. This role manages Saitama site operation as a member of Site LT too.

【Major Accountabilities/Responsibilities 】
- Lead the Operational Excellence activity of Saitama site with aligning to the global strategy and closely communicating with global initiatives.
- Take a role of a site rep. for Global OE and PMO initiatives
- Deliver Saving and achieve the annual target
- Arrangement and/or take a trainer role of Six Sigma Yellow & Green Belt training for factory workers
- Lead key OE projects and other projects (especially on complex projects) as a project leader.
- Keep track KPIs of Saitama Factory and report to Global Internal Manufacturing Leadership team (IMLT)
- Manage and maintain the KPI reporting web system.
- Manage site risk with site LT team and report to Global initiative with the web reporting system.
- Lead 5S activities as a committee chair
- Create the Annual Hoshin Table (Annual Objective) based on IMLT’s and Factory Head’s decision. Keep track the progress of Annual Hoshin.
- Manage project portfolio and progress of each project as PMO
- Manage the tools of project management for Saitama site projects
- Control CAPEX budget and budgeting process.
- Contribute to entire factory operations as a member of Saitama Site Leadership Team
- Report to Head of Saitama Site

■休日：週休二日制

【仕事内容】
同社工場における医薬品製造管理者として製造部門全体のマネジメント業務をご担当いただきます。
・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般
・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持
・改善・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など
・製造プロセスの監督と管理・チームメンバーの指導と育成

■休日：完全週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始

生物由来製品製造管理者をお任せいたします。

■職務内容：
第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。

■当社について：
・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。
・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。
※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

医薬品メーカーの同社製造部門でラインマネジメント業務に従事頂きます。
【具体的な業務内容】
・医薬品製造ラインのマネジメント業務
・短中期プロジェクト・現場改善活動
・製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
・生産計画の策定と進捗状況の管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇