【職務内容】
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間：半年～5年
●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間：半年～5年
●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。
特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。

＜魅力＞
データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。

立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。

■休日：GW, 夏季休暇, 年末年始

■具体的な業務内容

・システム開発（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディング作業）
新規事業に伴って必要となる様々なその他業務(法務・デザイン・渉外)も学んでいただき、将来的にはご対応いただきます。現在時は、定例的な固定業務があるわけではないため当カテゴリーに列挙するような業務内容はありませんが、日々の業務自体は多岐にわたるため、是非一度面談で今は何をしているかお話しさせていただければと思います。

進行中のプロダクトとしては、予防接種管理サービスとして３つのアプリケーションを開発しています。

1．医療機関アプリ
2．ユーザーアプリ
3．ユーザー管理ツール

主業務としては、これらの要件整理・仕様検討・スケジュール管理・プロト開発・業務委託管理があります。実装は、外部ベンダに委託しております。（弊社オフィスに常駐） 外部ベンダとの連携も重要な業務となります。

【使用言語】
　サービス設計や開発スキルをお持ちの方
　サーバインフラ開発経験…AWS
　サーバアプリ開発経験…Python
　Webサービス開発経験…React（TypeScript）
　ネイティブアプリ開発経験…Flutter（Android/iOS）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。

テクノロジーの変化とユーザーのニーズにあわせてしっかりとIT投資を行い、新システムや技術の導入、古いものは更新をし、世代交代を順次していく方針の中でキャリアアップできます。

(1)　ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
　・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
　・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただ
きます。
(2)　事業貢献
　・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施
いただきます。
(3)　海外子会社との連携
　・CIOの方針の下で、リニカルグループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
　・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。

■ポジションの魅力
　・将来的に部長やCIOを目指すことが可能です！
　・プレイングマネージャーを経てゆくゆくは、戦略企画・推進など上流工程にも関わることが可能です。
　・少数精鋭のため、経営と近い距離間でオペレーションではない業務につくことができます。
　・製薬業界のプライム上場企業と同等レベルのセキュリティに関わることができます！
　・生成AI活用など新しい技術導入などにも積極的です。
　・英語初級の方でも将来的に英語をつかった業務をされたい方はチャレンジいただけます！
　英語中級以上の方は、グローバル組織とのやりとりもあるため語学力を活かすことができます！

■組織構成
　IT部門（CIO配下）約13名
　本ポジションでは8名をマネジメントいただきます。
　（正社員3名、派遣3名、常勤の外注2名）

※グローバル組織
　アジアは日本、中国、韓国、台湾、シンガポール、インド、オーストラリアです。
　https://www.linical.com/ja/about/global-reach

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始