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求人・転職情報

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仕事内容
■メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器の審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします(ISO, CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。

なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。 

※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
求める経験 / スキル
■必須
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理)
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)

・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 850 万円

仕事内容
【職務概要】
基幹系及び情報系を問わず業務システム開発において、要件定義等の上流工程から、その後の設計/構築/テストまでを一貫して担っていただきます。

【求人ポイント】
■同社はコンサルと開発という両面から広いネットワークを擁しており、最上流~デリバリーまで、幅広いニーズに対応することが可能です。

■また、その規模も小規模~大規模案件まで、機動力をもってオールラウンドに対応ができる体制を整えています。

■そのメンバーは非常にバラエティー豊かなバックグラウンドを有しています。IT系以外の経歴を持ったメンバーが数多く集まっているからこそ、様々な業種や顧客ニーズに対応し得る幅の広さを持っています。
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
・金融業あるいは製造業等において、Java/.NET等のオープン系開発言語を用いて業務システムを開発した経験(2年以上)
・SIer/ユーザ企業の立場で、要件定義からリリース後の保守運用まで、一通りの開発プロセスに携わった経験(2年以上)

【歓迎スキル・経験】
・PM/PLとして業務システム開発のマネジメントをした経験
・業務システム開発におけるアプリケーションアーキテクチャー設計を担当した経験

【求める人物像】
・コミュニケーション能力に長けている方
・リーダーシップをお持ちの方
・主体性/積極性のある方
勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 850 万円

仕事内容
■業務概要
同社では客先常駐案件、あるいは受託開発案件においてプロジェクトをリードする立場をお任せできる方を募集しています。
プロジェクト管理スキルを高めたい、専門性を軸にしてITコンサルタントへのキャリアチェンジにご興味をお持ちの方からのご応募も歓迎しております。

■業務詳細
いずれのプロジェクトにおいても、プロジェクトの推進・管理の役割を担って頂きます。クライアントの折衝および案件拡大に向けた営業活動についても活躍の場を提供することができます。
技術あるいは業務分析などご自身の現在のスキルやキャリアプランを踏まえた案件へのアサインを行い、個人の成長と会社の成長をかみ合わせる環境が整っています。

同社ではフリーランスのコンサルタント・エンジニアを対象とした人材ビジネスを展開しており、経験の豊富なフリーランスの方々と一緒にプロジェクトを推進するため通常の企業とは異なる刺激を受けながらスキルを伸ばしていくことが出来ます。

また、案件によっては当社の地方拠点のエンジニア達と一緒に開発を行う場合があります。全員リモートでの開発となりますが密にコミュニケーションをとりながらクライアントの期待値に応えるパフォーマンス・品質を提供するチームのマネージャーとしての活躍を期待しています!

【プロジェクト例】
■自社サービス(Webラーニングシステム)開発
 開発環境:AWS、Python、Django、MariaDB
■営業支援システム開発
  開発言語:AWS、Java、FW:Spring boot、DB:PostgreSQL
■大手商社の新規ECサイト開発
  開発言語:AWS、PHP、Laravel、MySQL
■クロスプラットフォームでの顧客管理アプリ開発
 開発言語:AWS、JavaScript、Kotlin、Swift、ReactNative

※求人ポイント
同社はコンサルと開発という両面から広いネットワークを擁しており、最上流~デリバリーまで、幅広いニーズに対応することが可能です。
・また、その規模も小規模~大規模案件まで、機動力をもってオールラウンドに対応ができる体制を整えています。
・そのメンバーは非常にバラエティー豊かなバックグラウンドを有しています。IT系以外の経歴を持ったメンバーが数多く集まっているからこそ、様々な業種や顧客ニーズに対応し得る幅の広さを持っています。
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
・PM/PLとして業務システム開発のマネジメントをした経験
・オブジェクト指向言語を用いた2年以上の製造経験

【歓迎スキル・経験】
・SIer/ユーザ企業の立場で、要件定義からリリース後の保守運用まで、一通りの開発プロセスに携わった経験
・業務システム開発におけるアプリケーションアーキテクチャ設計を担当した経験
・自社または顧客のB2C向けWebサービスの企画・開発をした経験
勤務地

複数あり

想定年収

525 万円 ~ 1,050 万円

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