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求人・転職情報

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仕事内容
■メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器の審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします(ISO, CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。

なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。 

※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
求める経験 / スキル
■必須
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理)
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)

・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 850 万円

七十七リサーチ&コンサルティング株式会社

仕事内容
<1> 会員組織の企画・運営
<2>機関誌『FLAG』の発行
<3>講演会・セミナーおよび経営スクール等の開催
<4>YouTubeチャンネルの運営
<5>調査研究部・コンサルティング部との新規事業企画・立案等

【参考情報】
■機関誌『FLAG』とは:宮城県経済や企業経営に関する情報等を掲載した機関誌を毎月発行しています。
■講演会・セミナー実績:次世代経営者等を対象とした『77R&Cエグゼクティブ・スクール』や『新入社員セミナー』、『経理入門セミナー』など。
求める経験 / スキル
【必須経験】
会員組織の運営やセミナー・イベント等の企画・運営のほか、広報活動等のご経験をお持ちの方

【弊社の社員】
七十七銀行における調査研究やコンサルティング業務の経験を踏まえて力を発揮する社員や、中途採用でそれまでのシンクタンクやコンサルティングファームでの経験を活かして活躍する社員など、多様なバックグラウンドを持つ仲間がチームで働いています。
従業員数
27名
勤務地

宮城県

想定年収

400 万円 ~ 非公開

従業員数
27名

七十七リサーチ&コンサルティング株式会社

仕事内容
■ご経験やご希望に応じて、以下のいずれかの領域の業務をご担当いただきます。
<1>自治体を含む受託調査業務:経済構造分析、経済波及効果推計、人口動向調査、地域社会動向調査、地域構想・総合計画策定支援
<2>DMO設立等観光振興支援、PPP/PFIコーディネートなど
<3>地域経済・産業動向に関する自主研究:宮城県経済の動きなどの地域経済調査、産業構造分析、経済波及効果分析など
求める経験 / スキル
■必須経験
下記いずれかの経験
・受託調査業務
・PPP/PFI関連業務
・経済調査業務

■歓迎条件
・技術士等の資格保有者

【弊社の社員】
七十七銀行における調査研究やコンサルティング業務の経験を踏まえて力を発揮する社員や、中途採用でそれまでのシンクタンクやコンサルティングファームでの経験を活かして活躍する社員など、多様なバックグラウンドを持つ仲間がチームで働いています。
従業員数
27名
勤務地

宮城県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
27名
仕事内容
■ご経験やご希望に応じて、以下のいずれかの領域のコンサルタント業務をご担当いただきます。
<1>マーケティング
<2>ブランディング戦略構築支援
<3>製造現場改善支援
<4>新規事業開発支援
<5>DX関連コンサル
<6>人事制度構築支援
<7>経営コンサル

■具体的に
【経営・事業】
・経営計画策定、経営理念・ビジョン策定、中期事業計画策定
・事業戦略構築、新事業開発、ブランディング戦略構築 など
【組織体制】
・組織設計、決裁権限整備
・経営承継、業務引継体制構築 など
【人事】
・人事制度構築、研修体系構築
・働き方改革推進、採用ブランディング など
求める経験 / スキル
【求める経験】
仕事内容に関する、いずれかのコンサルタント経験または準ずる経験
【歓迎】
公認会計士・税理士等の資格保有者
従業員数
27名
勤務地

宮城県

想定年収

400 万円 ~ 1,100 万円

従業員数
27名

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