求人・転職情報

■ポジション概要：
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。
エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。

■業務詳細：
・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案
・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義
・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般
・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション）
・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援
・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援

■ポジション魅力：
・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は工場の構想・設計・施工・試運転から医薬品製造の立上げまでをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。

■事業概要：
◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。
◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。

変更の範囲：会社の定める業務

---大型医療機器(CT、MRI等）の設置据付スペシャリストポジション（ヘルスケア業界未経験者歓迎）---

【職務内容】
・大型医療機器の工程・品質の管理、プロセス改善、および据付実務を行い、顧客の希望する納期内に高品質な据付を実現する。
・CT、MRIなどの大型医療機器の設置・据付業務
・工場出荷製品の搬入・据付・調整
・組立・調整の工程管理、および組立業者の指導
・組立知識を活かしたサービスサポート（修理対応など）
・新製品情報に関する工場との技術的問い合わせ対応
・海外での据付サポート業務

【ポジションの魅力】
・最新医療機器の納品・立ち上げに携わる機会あり
・経験に応じて、ご自身で作業ルール・プロセスを設計・改善することができます
・海外での据付、設置サポートを通じ、多種多様な経験を得ることができます
・最先端の医療業界の経験を通じ、社会に貢献することができます

【職務の目的】
製造、包装、ユーティリティ部門に対し、包括的なエンジニアリングサービスを提供する。
保全、校正、復旧、ライフサイクルマネジメント、スペアパーツ管理、先進技術の導入、予防保全および自主保全、技術トレーニング、さらに適格性評価（Qualification）、バリデーション（Validation）、CSV、GMP 施策の支援
また、エンジニアリングネットワークへ積極的に参加し、知識や経験を活用いただく。

【Basic purpose of the job】
Provides comprehensive engineering services to the Manufacturing, Packaging, Utilities departments, including maintenance, calibration, recovery, life cycle management, spare parts management, implementation of advanced technologies, preventive and autonomous maintenance, technical training, and support for qualification, validation, CSV, and GMP initiatives. Additionally, actively participates in the engineering network to leverage collective knowledge and experience.

【職務責任】
エンジニアリングサービスの提供：
製造（MFG）および包装（PKG）の設備ならびにユーティリティに対して、保全、校正、復旧サービスを提供する。
重要保全部品（クリティカルスぺア）を含む、ライフサイクル管理およびスペアパーツ管理を監督し、在庫精度の維持や陳腐化（オブソリート）対策を実施する。
予防保全および自主保全プログラム、ならびに継続的改善活動（例：カイゼン、5S）を導入・推進する。
保全計画および校正計画の導入と実行を支援する。

【Accountabilities】
Engineering Service Delivery:
- Provides maintenance, calibration, and recovery services for MFG and PKG equipment and utilities.
- Oversees life cycle and spare parts management, including critical spares, inventory accuracy, and obsolescence mitigation.
- Implements preventive and autonomous maintenance programs and continuous improvement routines (e.g., Kaizen, 5S).
- Support Maintenance and Calibration Plan implementation and execution.

【テクノロジー ＆ プロジェクト】
信頼性、性能、⽣産性を向上させるため、先進技術の評価、パイロット導入、実装を行う。
エンジニアリングプロジェクトを、納期厳守・予算内・初回からの正確な遂行（Right-First-Time）で管理する。

【Technology & Projects】
- Evaluates, pilots, and implements advanced technologies to enhance reliability, capability, and productivity.
- Manages engineering projects with on-time, on-budget, and right-first-time delivery.

【コンプライアンス & 品質】
すべてのエンジニアリング活動において、GMP、CSV、および社内品質基準への遵守を確実にする。
設備適格性評価および工程バリデーション（IQ/OQ/PQ）を支援し、チェンジコントロールおよびCAPA（是正・予防措置）を管理する。

【Compliance & Quality】
- Ensures adherence to GMP, CSV, and internal quality standards across all engineering activities.
- Supports equipment qualification and process validation (IQ/OQ/PQ); manages change control and CAPA actions.

【トレーニング & 能力開発】
オペレーターおよび技術者に対して技術トレーニングを実施し、能力マトリックスおよびトレーニング記録を保持する。

【Training & Capability Building】
- Delivers technical training to operators/technicians and maintains competency matrices and training records.

【安全 & サステナビリティ】
EHS（環境・衛生・安全）文化を推進し、LOTO（ロックアウト・タグアウト）、機械安全、ならびに安全な作業手順の遵守を確実にする。
省エネルギーおよび廃棄物削減の機会を特定し、実行する。

【Safety & Sustainability】
- Promotes EHS culture; ensures LOTO, machine safety, and safe systems of work.
- Identifies and executes energy efficiency and waste reduction opportunities

【規制および／または組織要件】
日本の規制要件を遵守する。
ベーリンガーインゲルハイムのローカルおよびグローバルの EHS・品質基準および方針の実施を確実にする。

【Regulatory and / or Organisational Requirements】
- Accomplish with Japanese Regulation requirements.
- Secure local and global Boehringer Ingelheim (EHS and Quality) standards and policies implementation

【業務の複雑性（Job Complexity）】
保全・校正、コンプライアンス、技術導入といった複数の優先事項のバランスを取ることが求められる。
製造、包装、ユーティリティ、物流、品質保証といった部門横断的なチームとの調整を伴う。
短期的なオペレーションニーズと、長期的な戦略的改善の双方を管理する必要がある。
時間的制約のある中で、複雑な技術的問題のトラブルシューティングが求められる。

【Job Complexity】
- Requires balancing multiple priorities across maintenance/Calibration, compliance, and technology implementation.
- Involves coordination with cross-functional teams (Manufacturing, Packaging, Utilities, Logistics and Quality Assurance).
- Must manage both short-term operational needs and long-term strategic improvements.
- Requires troubleshooting complex technical issues under time constraints.

【職務専門性（Job Expertise）】
ライフサイクルコストおよびリスクに基づき、修理／交換や技術アップグレードの選択肢を分析する。
権限範囲内で、定期保全計画、校正スケジュール、クリティカルスぺアの在庫水準を策定する。
予防保全／自主保全の設計と実施、電子保全・校正システム、設備適格性評価およびバリデーション、CSV／GMP コンプライアンス、信頼性手法（RCM／FMEA）、データ分析およびレポーティングを行う。
問題解決力と批判的思考、ステークホルダーとのコミュニケーション、協働性、適応力、権限がない状況でのリーダーシップ、詳細への注意、継続的改善マインドセット、ナレッジシェアリングを発揮する。

【Job Expertise】
- Analysis on repair/replace and technology upgrade options based on lifecycle cost and risk.
- Preparation on routine maintenance plans, calibration schedules, and critical spares stocking levels within delegated authority.
- Preventive/autonomous maintenance design and execution, Electronic maintenance and calibration systems, equipment qualification and validation, CSV/GMP compliance, reliability methods (RCM/FMEA), data analysis and reporting.
- Problem solving and critical thinking, stakeholder communication, collaboration, adaptability, leadership without authority, attention to detail, continuous improvement mindset, and knowledge sharing.

【業務インパクト（Job Impact）】
設備の信頼性、生産効率、そして規制基準へのコンプライアンスに直接的な影響を与える。
効果的な保全、校正、スペアパーツ管理を通じてコスト最適化を支援する。
先進技術の導入とオペレーターへのトレーニングにより、組織の能力向上に寄与する。
エンジニアリングネットワーク内でのナレッジシェアリング文化を強化する。

【Job Impact】
- Direct impact on equipment reliability, production efficiency, and compliance with regulatory standards.
- Supports cost optimization through effective maintenance, calibration and spare parts management.
- Enhances organizational capability by implementing advanced technologies and training operators.
- Strengthens knowledge-sharing culture within the engineering network.

■業務内容
自社製品の研究施設向け設備（ドラフトチャンバー、実験台、排ガス処理装置等）を中心とした、施工管理業務をお任せいたします。

・現場納入計画の作成
・施工業者の現場工程管理
・工事金額の決定、発注
・ゼネコン・サブコンとの仕様打合せ　等

主に、国立大学や研究センター等の施設設備案件と、ゼネコンや設計事務所からの依頼案件がメインです。

■業務の魅力
顧客先である国立大学や研究センター等の研究施設を持つ顧客等から依頼を請け、設備案件の企画構想段階から提案し、設計～施工まで自社で一貫して対応できるのが強みです。
当社は、営業担当、設計担当、工事管理担当それぞれ一緒に自社内で協業しながら、案件プロジェクトを進めますので安心して働くことが出来ます。

当社の施工管理職は目の前でバラバラの部品が製品として完成し、実験室が仕上がっていく姿に直面出来ることと、同時に付帯する設備の知識も身に付きます！

☆夜勤なし、冷暖房完備の現場なので、体調面でも安心な環境です。


■エリアと出張について
担当エリア：関東甲信越および静岡（中部・東部）地域
現場エリア：通勤範囲内で、主に東京、神奈川、埼玉、千葉です。

出張エリア：静岡、まれに北関東と茨城北部がありますが、出張頻度は平均で年間10回前後です。最長1週間程度の期間となります。


■教育体制
OJTがメインで、先輩社員がマンツーマンでフォローします。先輩社員はもちろん、チーム全体でお互いをフォローし合う環境が根付いています。

ご経験が浅い方、未経験で施工管理に興味がある方も歓迎です！


■施工管理技士資格取得に向けた支援を強化中です！

講習費・受講料・テキスト代・試験受験料は全額会社負担で、資格合格時の報奨金もあります。
スキルアップしたい皆さんを会社全体で応援します！

■業務内容
自社製品の研究施設向け設備（ドラフトチャンバー、実験台、排ガス処理装置等）の設備設計・大型案件のプロジェクト管理業務などをお任せいたします。

・設計図面・計算書・フロー・提案書・報告書・完成図書などの作成業務
・営業担当者との同行によるお客様との仕様打ち合わせ
・生産工場と製品の製作打ち合わせ
・納品現場の確認、現場立会い、試運転調整の実施　等