求人・転職情報

【職務の目的】
製造、包装、ユーティリティ部門に対し、包括的なエンジニアリングサービスを提供する。
保全、校正、復旧、ライフサイクルマネジメント、スペアパーツ管理、先進技術の導入、予防保全および自主保全、技術トレーニング、さらに適格性評価（Qualification）、バリデーション（Validation）、CSV、GMP 施策の支援
また、エンジニアリングネットワークへ積極的に参加し、知識や経験を活用いただく。

【Basic purpose of the job】
Provides comprehensive engineering services to the Manufacturing, Packaging, Utilities departments, including maintenance, calibration, recovery, life cycle management, spare parts management, implementation of advanced technologies, preventive and autonomous maintenance, technical training, and support for qualification, validation, CSV, and GMP initiatives. Additionally, actively participates in the engineering network to leverage collective knowledge and experience.

【職務責任】
エンジニアリングサービスの提供：
製造（MFG）および包装（PKG）の設備ならびにユーティリティに対して、保全、校正、復旧サービスを提供する。
重要保全部品（クリティカルスぺア）を含む、ライフサイクル管理およびスペアパーツ管理を監督し、在庫精度の維持や陳腐化（オブソリート）対策を実施する。
予防保全および自主保全プログラム、ならびに継続的改善活動（例：カイゼン、5S）を導入・推進する。
保全計画および校正計画の導入と実行を支援する。

【Accountabilities】
Engineering Service Delivery:
- Provides maintenance, calibration, and recovery services for MFG and PKG equipment and utilities.
- Oversees life cycle and spare parts management, including critical spares, inventory accuracy, and obsolescence mitigation.
- Implements preventive and autonomous maintenance programs and continuous improvement routines (e.g., Kaizen, 5S).
- Support Maintenance and Calibration Plan implementation and execution.

【テクノロジー ＆ プロジェクト】
信頼性、性能、⽣産性を向上させるため、先進技術の評価、パイロット導入、実装を行う。
エンジニアリングプロジェクトを、納期厳守・予算内・初回からの正確な遂行（Right-First-Time）で管理する。

【Technology & Projects】
- Evaluates, pilots, and implements advanced technologies to enhance reliability, capability, and productivity.
- Manages engineering projects with on-time, on-budget, and right-first-time delivery.

【コンプライアンス & 品質】
すべてのエンジニアリング活動において、GMP、CSV、および社内品質基準への遵守を確実にする。
設備適格性評価および工程バリデーション（IQ/OQ/PQ）を支援し、チェンジコントロールおよびCAPA（是正・予防措置）を管理する。

【Compliance & Quality】
- Ensures adherence to GMP, CSV, and internal quality standards across all engineering activities.
- Supports equipment qualification and process validation (IQ/OQ/PQ); manages change control and CAPA actions.

【トレーニング & 能力開発】
オペレーターおよび技術者に対して技術トレーニングを実施し、能力マトリックスおよびトレーニング記録を保持する。

【Training & Capability Building】
- Delivers technical training to operators/technicians and maintains competency matrices and training records.

【安全 & サステナビリティ】
EHS（環境・衛生・安全）文化を推進し、LOTO（ロックアウト・タグアウト）、機械安全、ならびに安全な作業手順の遵守を確実にする。
省エネルギーおよび廃棄物削減の機会を特定し、実行する。

【Safety & Sustainability】
- Promotes EHS culture; ensures LOTO, machine safety, and safe systems of work.
- Identifies and executes energy efficiency and waste reduction opportunities

【規制および／または組織要件】
日本の規制要件を遵守する。
ベーリンガーインゲルハイムのローカルおよびグローバルの EHS・品質基準および方針の実施を確実にする。

【Regulatory and / or Organisational Requirements】
- Accomplish with Japanese Regulation requirements.
- Secure local and global Boehringer Ingelheim (EHS and Quality) standards and policies implementation

【業務の複雑性（Job Complexity）】
保全・校正、コンプライアンス、技術導入といった複数の優先事項のバランスを取ることが求められる。
製造、包装、ユーティリティ、物流、品質保証といった部門横断的なチームとの調整を伴う。
短期的なオペレーションニーズと、長期的な戦略的改善の双方を管理する必要がある。
時間的制約のある中で、複雑な技術的問題のトラブルシューティングが求められる。

【Job Complexity】
- Requires balancing multiple priorities across maintenance/Calibration, compliance, and technology implementation.
- Involves coordination with cross-functional teams (Manufacturing, Packaging, Utilities, Logistics and Quality Assurance).
- Must manage both short-term operational needs and long-term strategic improvements.
- Requires troubleshooting complex technical issues under time constraints.

【職務専門性（Job Expertise）】
ライフサイクルコストおよびリスクに基づき、修理／交換や技術アップグレードの選択肢を分析する。
権限範囲内で、定期保全計画、校正スケジュール、クリティカルスぺアの在庫水準を策定する。
予防保全／自主保全の設計と実施、電子保全・校正システム、設備適格性評価およびバリデーション、CSV／GMP コンプライアンス、信頼性手法（RCM／FMEA）、データ分析およびレポーティングを行う。
問題解決力と批判的思考、ステークホルダーとのコミュニケーション、協働性、適応力、権限がない状況でのリーダーシップ、詳細への注意、継続的改善マインドセット、ナレッジシェアリングを発揮する。

【Job Expertise】
- Analysis on repair/replace and technology upgrade options based on lifecycle cost and risk.
- Preparation on routine maintenance plans, calibration schedules, and critical spares stocking levels within delegated authority.
- Preventive/autonomous maintenance design and execution, Electronic maintenance and calibration systems, equipment qualification and validation, CSV/GMP compliance, reliability methods (RCM/FMEA), data analysis and reporting.
- Problem solving and critical thinking, stakeholder communication, collaboration, adaptability, leadership without authority, attention to detail, continuous improvement mindset, and knowledge sharing.

【業務インパクト（Job Impact）】
設備の信頼性、生産効率、そして規制基準へのコンプライアンスに直接的な影響を与える。
効果的な保全、校正、スペアパーツ管理を通じてコスト最適化を支援する。
先進技術の導入とオペレーターへのトレーニングにより、組織の能力向上に寄与する。
エンジニアリングネットワーク内でのナレッジシェアリング文化を強化する。

【Job Impact】
- Direct impact on equipment reliability, production efficiency, and compliance with regulatory standards.
- Supports cost optimization through effective maintenance, calibration and spare parts management.
- Enhances organizational capability by implementing advanced technologies and training operators.
- Strengthens knowledge-sharing culture within the engineering network.