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横浜(神奈川) 医薬品・バイオの求人情報

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1~10 件 / 全 25 件中

治験薬品質保証担当者

(求人番号:NJB1046391)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 600万円 - 1200万円
仕事内容

【職種内容】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善

(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導

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クオリティシステム・コンプライアンス

(求人番号:NJB1045926)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 800万円 - 1400万円
仕事内容

【職種の目的】

・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス(PS)ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。

・治験薬のサプライチェン(製造、包装、試験、配送)のGMP品質保証のチームを統括する。

・品質システムの継続的改善:戦略的ガイダンスを提供し、複雑かつリスクのあるプロジェクトの品質マネジメント方法を開発する。

【職務内容】

(1) 開発段階の品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 重要な委託先についてコンプライアンスの監視、パフォーマンスメトリックスのトラッキング、改善のための社内関係部門との協働

(3) 新規委託先の認定、年間監査計画・実行、既存ベンダーの品質コンプライアンスの監督について、社内関係部門(PS、購買、グローバル監査部門)と効果的な協働関係を築きながら遂行する。

(4) GMPベンダーについて品質契約を作成、承認、管理するプロセスを構築、維持する。(自ら品質契約を作成できること)

(5) 治験薬の回収に関わる一連のプロセスの管理

(6) 品質システムおよびプロセスの統合を、戦略的に整合性を持って進めるために、IMPクオリティ、R&D Quality System&Compliance、Global Quality部門の各担当者らと協働する。

(7) 社内のGMPコンプライアンス、及びPQS内のプロセスの有効性をモニターするために、GMPメトリックスについてトラック、解析、報告する。それら情報をIMPクオリティ及びPSのシニアマネジメントへタイムリーかつ効果的に伝える。

(8)IMPクオリティの職員がその職務を確実に遂行するために必要なトレーニングマトリックスを構築、管理する。

(9)新たに発生した品質課題、規制のトレンドを把握し、解釈を与え、効果的な影響評価と対策をマネジメントへ伝える。

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 宮城県 北海道
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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臨床開発職(正社員 一般)

(求人番号:NJB1023629)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

オンコロジー領域新薬について、海外での臨床開発を行っていただきます。

※主に、フランス、オーストラリア、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。

【具体的には】

■プロトコル企画・作成

■委託先(主に海外)のCRO管理

■医療機関(主に海外)との治験手続き及びデータ収集

■治験に関する情報収集・資料作成

及び上記業務補助

【組織構成】臨床開発部 11名 ※平均年齢は30代半ばと若い組織です。

・部長(社長兼任) 

・部長代理

・開発チーム5名

・非臨床チーム4名

【想定時間外】10~20時間程/月

【想定出張】国内月1-2回ほど(日帰りが主)、海外現在の所年数回

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MR

(求人番号:NJB504346)

会社名 製薬企業 <業種:メディカル・バイオ - CSO>
勤務地 高知県 徳島県 広島県 岡山県 山梨県 石川県 新潟県 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 香川県 山口県 島根県 鳥取県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 岐阜県 長野県 福井県 富山県 神奈川県 千葉県 栃木県 茨城県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 福島県 愛媛県 愛知県 静岡県 東京都 埼玉県 群馬県 北海道 和歌山県
年収 550万円 - 950万円
仕事内容

EPファーマライン社の正社員または契約社員として採用後、製薬メーカーに配属され営業活動(営業活動、新薬市場での販売強化、マーケティング)をプロジェクト単位でサポートして頂きます。

*製品研修を受けた後、国内外メーカーでのMR業務(営業)に従事し情報提供活動を通じて派遣先製品の売り上げ拡大を図ります。

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研究員 ~【東大医科学研究所発】バイオベンチャー~

(求人番号:NJB1031841)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県
年収 300万円 - 600万円
仕事内容

【候補化合物のin vitroでの評価を行っていただきます】

■培養細胞を用いた酵素の機能解析、パスウェイ解析、増殖抑制試験、細胞毒性試験、細胞遊走試験、細胞浸潤性試験、遺伝子及びタンパク質の発現解析、タンパク質修飾解析(リン酸化、メチル化、糖鎖修飾等)、細胞周期解析、リコンビナントタンパク質調製、酵素阻害実験、低分子化合物の作用機序解析、低分子化合物の溶媒探索、DDS製剤の調製、組織切片作製、免疫染色、細胞染色、抗体評価等in vitro実験

■プロジェクト等の状況に応じた実験の計画立案

■実験の方法や結果等の正確な記録の保存、レポート、プレゼン資料の作製

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分析評価研究(品質管理)責任者[部長or部長候補]

(求人番号:NJB1042359)

  • 完全週休二日制
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県 東京都
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

品質管理部門の統括して、当社開発品の分析開発から、品質管理に関わる業務を管理監督して頂きます。

[組織]

品質管理部

・部長(兼、研究開発部門部長)1名のみ

※ご経験によっては研究開発部門も見ていただく事もあります。

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薬理研究者または病理研究者(プロジェクトリーダー及びその候補)

(求人番号:NJB1047837)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県 静岡県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

<募集背景>

MA本部における非臨床育薬研究(薬理・病理)人財の募集。 主にがん・免疫領域における非臨床研究機能の強化

<仕事内容>

がん領域または自己免疫疾患研究における育薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。

・in vitro・In vivo薬効評価系の構築

・薬剤の作用機序解析

・病態モデル動物の作出

・後期開発品・製品における非臨床研究戦略策定

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フィールドサービスエンジニア【質量分析装置】

(求人番号:NJB1015178)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ブルカー・ダルトニクス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県 宮城県
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

■分析機器(質量分析装置、主にLC-MS)の納入・設置・取扱説明・修理・メンテナンス業務を行って頂きます。

■国内でのライフサイエンス、物質工学、材料化学等の研究に取り組む企業や研究機関を顧客として質量分析装置のサービスエンジニアを担当します。

顧客先業務が中心となる為、週4日程度の出張が発生します。技術的には機械的要素30%、電気的要素30%、分析的要素40%程度で、担当エリアは全国各地となります。

具体的には製品納入時の動作確認、定期的な保守・点検業務(2回/年程度の訪問)、稼動中の製品に問題が発生した際の対応、営業担当との同行による製品説明等となります。

■各種分析装置を取り扱って頂きます。

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