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名古屋(愛知) 医薬品・バイオの求人情報

『名古屋(愛知) 医薬品・バイオ』の公開求人一覧です。名古屋(愛知) 医薬品・バイオの求人は、『非公開』求人の中にも。JAC Recruitment の求人は、約60%が非公開求人です。常時約1万5000件の求人がありますが、WEBに掲載されるのは40%の求人のみです。面談していただいた方には非公開求人も含めて最適な求人をご紹介します。

1~10 件 / 全 19 件中

治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 山梨県 神奈川県 東京都 埼玉県 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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治験コーディネーター(CRC)

(求人番号:NJB933449)

  • 完全週休二日制
会社名 株式会社エシック <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 岡山県 和歌山県 兵庫県 大阪府 京都府 静岡県 岐阜県 長野県 神奈川県 東京都 愛知県 千葉県 群馬県 茨城県
年収 420万円 - 690万円
仕事内容

◆施設に常駐いただきCRCとして治験支援全般に渡って従事頂きます

被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務を担当いただきます。

◆各施設2~10名程度のチームで担当いただきます。チームワークを重視してお仕事頂ける方を歓迎いたします。

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GMP Assurance Auditor

(求人番号:NJB1041701)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 愛知県
年収 500万円 - 1300万円
仕事内容

■職務内容

日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 

監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行

2)実地監査の実施

3)監査報告書の製造所管理システムへの登録

※英語必須

4)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼

また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。

5)製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。

監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる。

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生物系研究職【リーダーポジション】

(求人番号:NJB1058207)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

■探索初期から前臨床段階までの創薬研究における薬理全般

具体的には以下のとおりです。

・新規創薬研究テーマの立案およびターゲットバリデーション

・In vitro薬理評価系の構築

・医薬品候補化合物の薬効および作用機序研究

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メディシナルケミスト

(求人番号:NJB1058213)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 【上場済】創薬ベンチャー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

■メディシナルケミストとして、開発化合物創出を目指して化合物のデザインと合成を行っていただきます

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

【職種の目的および職務内容】

この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕

・PMS実施計画書案のレビューを行う。

・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。

・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。

・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。

・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。

・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。

・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。

・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。

・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。

・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。

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メディカルライティング【東京・大阪にて募集中】

(求人番号:NJB873001)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 イーピーエス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 愛知県 東京都
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。

■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料

英文書の取扱いも増加しております。

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分析研究部 スタッフ~リーダークラス

(求人番号:NJB1008857)

  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。

さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当して頂きます。

具体的には・・・

■新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント

新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験,エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法,並びに容器・包装材料の試験法等に関して,海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

■海外での分析法バリデーション

上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント.

■主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント

・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント

・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント

・国内外部CROで行う試験委託の対応

■治験薬の準備

治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

■申請資料作成,総合機構照会対応

・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成

・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

■新製品の試験法の技術移転

新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務

■新製品の試験方法の検討

新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法の開発

■分析法バリデーション

上記試験法の分析法バリデーションの実施.

■安定性試験の実施

・保管場所の確保、入庫準備(治験薬)を他チームと情報共有のうえ計画的に実施

・新製品の安定性試験実施

・外部CROで行う試験委託の対応

■治験薬の準備

治験薬製品標準書の作成,出荷試験実施

■申請資料作成,総合機構照会対応

・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成

・申請内容に対する総合機構からの照会に回答

■新製品の試験法の技術移転

新製品の品質管理のため確立した試験法を品質管理部門に技術移転

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SCM Planning Manager候補

(求人番号:NJB1025918)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 700万円 - 1000万円
仕事内容

Market S&OP Process owner

1. Own monthly Market S&OP process to get a consensus on sales forecasts with key stakeholders

2. Have accountability for monthly rolling sales forecasts (In-house & CMO) with a 24 months horizon validating Sales forecasts submitted from Sales

3.Monitor and assist in improving Forecast accuracy KPI’s/metrics.

4. Identify future supply risks/constraints and develop mitigation plans to minimize service impacts

5. Work closely with commercial team and customer service team to maintain consistently high customer service levels (CSL)

6. Oversee the day-to-day operations of supply planning and take the necessary action with various stakeholders.

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New Product Introduction Manager

(求人番号:NJB1052707)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 1000万円 - 1200万円
仕事内容

■職務内容

新発売品の計画、実行タスクを社内横断的にリードする一方、潜在的なリスクを可視化し、コントロールして頂きます。

※情報収集や活動のコーディネートだけでなく、必要なアクションを自らの判断で講じることが求められます。

【具体的には】

- 新発売品の実行進捗をモニタリング及び管理し、計画通りかつ適切な上市を行う。販売及び供給計画の把握、その内容が適切であることを管理する。

- 新製品上市に関する品目毎のプロジェクトを主催し、適切に運営するとともに、上市の進捗に遅れが生じないよう調整する。

- 上市の進捗を管理するため、追補プロセス管理ツールを適切に運営する。

- 追補準備会を主催・運営するとともに、経営会議にその進捗状況を適切に報告する。また必要に応じ、上市準備委員会を運営管理する。

- 各部門との諸問題の解決を図る。

- グローバル本社への随時報告、必要な依頼、調整について対応する。

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