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1~10 件 / 全 16 件中

開発薬事

(求人番号:NJB1051967)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 1000万円
仕事内容

開発薬事業務

(1)新薬の薬事戦略構築

(2)承認申請資料(CTD)の作成のリード

(3)医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉

(4)医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

【職種の目的および職務内容】

この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕

・PMS実施計画書案のレビューを行う。

・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。

・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。

・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。

・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。

・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。

・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。

・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。

・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。

・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。

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薬効薬理業務

(求人番号:NJB1051287)

  • 完全週休二日制
  • 海外勤務有
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府
アジア諸国 中国 インドネシア
年収 450万円 - 800万円
仕事内容

●薬効薬理業務

商品の安全性評価を行う業務。薬効薬理評価を行って頂きます。

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病理学研究員

(求人番号:NJB1037140)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

毒性試験や疾患モデル動物の病理評価に携わっていただきます。また、承認申請関係業務(申請資料の作成、当局対応)や外部委託試験(委託担当、病理ピアレビュー)、GLP組織の運営などにも携わっていただきます。

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薬効薬理研究【免疫】

(求人番号:NJB1055386)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 ※社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

・免疫細胞に関する新規医薬品の開発研究

・薬効薬理研究の実験実務(アッセイ系構築、スクリーニングなど)

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CMC分析研究員

(求人番号:NJB1035932)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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製剤開発研究員

(求人番号:NJB1037139)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

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グローバル薬事

(求人番号:NJB1005321)

  • 完全週休二日制
会社名 試薬・医療機器の製造企業 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 京都府 滋賀県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。 

※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。

海外薬事の場合は、京都での勤務となります。

■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など 幅広い業務に対応頂きます。

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研究【免疫系】

(求人番号:NJB1052678)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 ※社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 京都府
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

【研究例】

◆研究分野は免疫細胞です。これらの培養や機能評価などの研究に従事頂きます。

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テクニカルサポート(臨床検査技師)

(求人番号:NJB1043106)

  • 完全週休二日制
会社名 日系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 愛媛県 福岡県 広島県 愛知県 神奈川県 群馬県 大阪府 京都府 東京都 埼玉県 宮城県
年収 500万円 - 750万円
仕事内容

・睡眠時無呼吸症候群の検査・治療の啓発

・医療機関への各種情報提供・学術支援

・医療機関の診療体制構築サポート

※各支店で経験を積んだ後、本社(東京)にて、海外からの製品導入も含めた事業企画ポジションにチャレンジできますので、長いキャリア形成が可能です。

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