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1~10 件 / 全 18 件中

PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1030064)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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【業界未経験歓迎案件】フィールドサービスエンジニア

(求人番号:NJB1012011)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 埼玉県 北海道
年収 350万円 - 600万円
仕事内容

・医療機器のフィールドサービス業務(定期点検、不具合診断、修理、営業サポート等)

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テクニカルサポート(臨床検査技師)

(求人番号:NJB1043106)

  • 完全週休二日制
会社名 日系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 福岡県 愛媛県 広島県 大阪府 京都府 愛知県 神奈川県 東京都 埼玉県 群馬県 宮城県
年収 500万円 - 750万円
仕事内容

・睡眠時無呼吸症候群の検査・治療の啓発

・医療機関への各種情報提供・学術支援

・医療機関の診療体制構築サポート

※各支店で経験を積んだ後、本社(東京)にて、海外からの製品導入も含めた事業企画ポジションにチャレンジできますので、長いキャリア形成が可能です。

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【経験者】治験コーディネーター

(求人番号:NJB736958)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 愛媛県 香川県 広島県 大阪府 京都府 愛知県 静岡県 神奈川県 千葉県 埼玉県 宮城県 兵庫県 北海道 岡山県 岩手県
年収 360万円 - 500万円
仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

【具体的に】

■候補被験者の調整・登録業務・ケア

■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理

■被験者への説明補助

■治験依頼者(CRA)との連絡

※CRCのサポートにより、治験責任医師の業務負担が軽減され、被験者の方にも安心・納得して治験に参加することができます。

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研究開発

(求人番号:NJB993216)

会社名 日系化学メーカー <業種:化学 - 化学>
勤務地 京都府
年収 400万円 - 750万円
仕事内容

・微生物培養から酵素生産までの製造プロセス開発

・食品用酵素の製品化

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研究員

(求人番号:NJB1014959)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 創薬ベンチャー <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 京都府
年収 350万円 - 550万円
仕事内容

ウイルス感染実験、モデル動物への投薬(経口投与、静脈内投与など)・採血・剖検、HPLCやLC-MS/MSを用いた生体内化合物濃度の分析、分子生物学実験(RT-PCR、定量PCR、ウエスタンブロッティング等)、細胞培養、モデル動物の管理等

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アプリケーションスペシャリスト

(求人番号:NJB929071)

  • 完全週休二日制
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 熊本県 長崎県 福岡県 高知県 香川県 徳島県 山口県 岡山県 和歌山県 奈良県 大阪府 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 神奈川県 東京都 埼玉県 群馬県 茨城県 北海道 島根県 千葉県 栃木県 福島県 山形県 宮城県 岩手県 愛媛県 新潟県 大分県 佐賀県 広島県 鳥取県 兵庫県 京都府 滋賀県 石川県 富山県 秋田県 青森県
年収 400万円 - 600万円
仕事内容

■医療用画像診断装置(MRI、CT、超音波診断装置、X線装置など)や放射線治療装置の性能、機能を医療機関へ説明、デモンストレーション、および納入後のアプリケーションサポートを行っていただきます。

■製品についての知識を活かし、製品の特徴説明や操作説明などの営業支援、また学会参加をもとに拠点施設との共同研究との参画や研究会での検査法指導および製品開発に顧客のフィードバックをお伝えします。

*初任地は最大限に希望を考慮しますが、ご期待に添えない場合もございますのでご了承ください。

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グローバル薬事

(求人番号:NJB1005321)

  • 完全週休二日制
会社名 試薬・医療機器の製造企業 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 京都府 滋賀県
年収 450万円 - 800万円
仕事内容

■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。 

※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。

海外薬事の場合は、京都での勤務となります。

■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など 幅広い業務に対応頂きます。

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治験事務局担当者【未経験可】

(求人番号:NJB646717)

  • 完全週休二日制
会社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 栃木県 香川県 広島県 岡山県 大阪府 京都府 愛知県 静岡県 長野県 山梨県 石川県 富山県 茨城県 宮城県 北海道
年収 360万円 - 500万円
仕事内容

治験業務上必要な各種書類の作成、管理、保管や、治験審査委員会運営支援を行って頂きます。また治験を依頼する製薬企業の窓口となり、治験がGCPを遵守して適正かつ円滑に進行するように支援を行います。

【具体的な業務】

■治験依頼者による新たな治験の打診~施設選定

■治験契約書の作成・締結

■プロトコール研究会、スタートアップミーティングの調整

■モニタリング対応

■治験依頼者による監査への対応

■規制当局の実施調査対応

■IRB開催日程調整、資料の作成、運営・調整、議事録作成

*お一人のSMAが平均で10施設、15プロトコール前後担当されています。それに加えて、随時、新規の案件を入れていきます。また東京オフィスのカバーエリアとしては、関東1都6県・甲信越になります。日帰りで出かけることはありますが、宿泊を伴う出張はありません。

*未経験で入社された場合、一年くらいで皆さん、一人立ちされているようです。

*営業職のように数字は持ちませんが、自身の担当施設のフォロー、治験を実施するにあたって、採算が取れるかどうかの検討など、営業的側面も同ポジションにはございます。

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治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】

(求人番号:NJB723954)

  • 転勤なし
会社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 岡山県 兵庫県 静岡県 山梨県 熊本県 長崎県 愛媛県 広島県 大阪府 三重県 愛知県 長野県 神奈川県 千葉県 埼玉県 栃木県 福岡県 香川県 岩手県 京都府 北海道 宮城県
年収 360万円 - 500万円
仕事内容

■治験コーディネーターとは…

治験協力者として被検者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験実施をサポートして頂きます。

【具体的な業務】

■候補被験者の調整・登録業務・そしてその後のケア

■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理

■被験者への説明補助

■治験依頼者(モニター)との連絡

【仕事のやりがい】

CRCのサポートにより、治験責任医師の業務負担が軽減され、被験者の方も、きめ細やかなケアによって安心・納得して治験に参加して頂けます。治験は医師と患者さんだけで行えるものではありません。

専門的立場から治験責任(分担)医師の業務に協力し、「治験の倫理性・科学性を保証する」ことと、「患者さんの人権・安全を保証する」ことが、CRCの大きな役割です。

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