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神戸 医薬品・バイオの求人情報

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1~10 件 / 全 23 件中

PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

(求人番号:NJB851771)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
年収 458万円 - 1000万円
仕事内容

【職務内容】

■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

【仕事内容詳細】

-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査

-実施医療機関への治験依頼・契約手続き

-治験薬の交付及び回収

-症例報告書の回収・点検

-治験の終了手続き

■取引先概要:外資と内資が50%ずつ、大手メーカーが多い、全ての領域を受託している

■社内組織体制の詳細 組織体制は非常にフラットで、CRAは全員が開発部に所属している。部長以下、神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり、クリニカルリーダー(CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には、神戸本社は名古屋以西が担当で、静岡以東は東京オフィスの担当であるが、プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており、プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。

■モニター人数 約400.名

■チームの人数(平均) 3名~30名

※プロジェクトごとにアシスタント(派遣スタッフ)が1名か2名とQCがサポートしている

■キャリアパス

結婚などでモニターからQCへの異動あり。新卒(大学院)8年でCLになった者がいる。CRAからプロジェクトマネージャー(PM)への異動は今のところはないが、検討中である。CL候補者はまず、サブリーダーを経験して、次のプロジェクトからCLになるように配慮している(まず、パレクセルに慣れてもらうため)。

■備考:同社では人事評価の主役は社員自身であり、その人のキャリアアップのために運用されるというコンセプトで設計されています。

それは、社員の発揮能力(タレント)を発掘する事を基本的な社員指導と考え、その為のサポート・プログラムとしてタレント・マネジメント・プログラムを全世界的に展開しております。

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治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 宮城県 北海道
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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CRC【経験者】

(求人番号:NJB997982)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社 医療システム研究所 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 兵庫県 大阪府 東京都 栃木県 群馬県
年収 360万円 - 500万円
仕事内容

【治験コーディネーター(CRC)業務】

■医療機関での治験実施準備

■医療機関の新規開拓(宇都宮)

■患者への同意説明補助

■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助

■モニタリング対応

■各種書類の管理補助

【備考】

・チーム制をとっているため、残業は月10時間程度です。

・土曜出社は多くて月に2~3回、施設により全くない場合もあります。また、土曜出社の際には代休を取得いただきます。

・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。

※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。

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生産技術職(iPS細胞等の培養業務)

(求人番号:NJB1027901)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 兵庫県 大阪府
年収 350万円 - 450万円
仕事内容

■同社再生医療を推進するグループに所属し、以下業務をご担当いただきます。

・iPS細胞等の培養業務、付帯業務(無菌室での作業有)

・実験補助業務

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メディカル・ドクター(再生・細胞医薬事業推進)

(求人番号:NJB1005575)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大日本住友製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都 兵庫県
年収 1000万円 - 1500万円
仕事内容

<専門領域>眼科領域

・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案

・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。

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MR

(求人番号:NJB504346)

会社名 製薬企業 <業種:メディカル・バイオ - CSO>
勤務地 高知県 徳島県 広島県 岡山県 山梨県 石川県 新潟県 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 香川県 山口県 島根県 鳥取県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 岐阜県 長野県 福井県 富山県 神奈川県 千葉県 栃木県 茨城県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 福島県 愛媛県 愛知県 静岡県 東京都 埼玉県 群馬県 北海道 和歌山県
年収 550万円 - 950万円
仕事内容

EPファーマライン社の正社員または契約社員として採用後、製薬メーカーに配属され営業活動(営業活動、新薬市場での販売強化、マーケティング)をプロジェクト単位でサポートして頂きます。

*製品研修を受けた後、国内外メーカーでのMR業務(営業)に従事し情報提供活動を通じて派遣先製品の売り上げ拡大を図ります。

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ビジネス推進担当

(求人番号:NJB1049154)

  • 完全週休二日制
会社名 株式会社オーガンテクノロジーズ <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 900万円 - 1000万円
仕事内容

同社がビジネス化を検討している研究テーマのビジネス化を推進していただきます。

・ビジネス企画

・アライアンス交渉

・研究進捗管理

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【バイオ医薬品】品質保証(CPC、治験薬)

(求人番号:NJB1052686)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。

・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理

・製造・試験施設の監査

・製造・品質関連書類の確認

・承認申請用資料の作成 など

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[世界トップクラスのバイオ技術を有する東証一部上場の製薬メーカーです]製造管理(設備管理・資材管理)

(求人番号:NJB1044929)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 450万円 - 600万円
仕事内容

同社の工場にて、設備および資材管理をお任せいたします。

経験、志向に合わせてゆくゆくは計画段階から関わっていただくことも期待しています。

・ユーティリティ設備機器の運転管理及び保守(日常点検及び定期点検、スケジュール管理、業者管理・交渉等)

・原材料管理(受入~出荷、メーカー交渉等)

・資産(原材料・固定資産・リース資産)の管理 など

※緊急トラブル時には、夜間・休日等の対応が求められます。

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