《プライム市場上場》医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入業を手掛けています。『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等、知名度の高い商材を多数保有。ガーデニング商材も拡大。

■仕事内容
自社D2C（通販）事業における、既存顧客のリピート率向上・LTV最大化に向けたCRM施策の立案から実行までをお任せします。
「いかに長く愛用いただくか」「クロスセルに繋げるか」を追求するポジションです。

・既存顧客向けCRM施策の企画・実行
・顧客分析、セグメンテーション、コミュニケーション設計
・オフライン・オンラインを統合した施策運用
・アウトバウンド（コールセンター）と連携した顧客アプローチ
・メールマーケティング、LINE等のデジタル施策
・商品企画・開発部門へのフィードバックおよび連携


■働き方
週2回までの在宅勤務可能＆残業は10～20時間程度

■魅力
安定した事業基盤の中で、商品開発とも距離が近く、意見反映ができる環境です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務詳細】
1. 原価管理・分析業務（ベース業務）
　・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
　・製造原価および開発検討費用の予実管理
　・原価差異の要因分析
　・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
2. 原価低減に向けた企画・推進（コア業務）
　・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
　・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
　・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
　・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
3. システム導入・運用（プロジェクト業務）
　・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
　　（要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など）

【業務の特徴】
数値管理と改善推進の両軸で、原価管理の高度化をリードしていただきます。
原価分析の結果を次年度の標準原価の精度向上に反映するというスパイラルを回すことで、原価計画の精度を高め、全社の利益の向上に直結する業務を担っていただきます。

【業務の魅力】
・“数値を扱うだけの原価管理”ではなく、原価改善の視点から新たな戦略を立案できるポジション
・工場・委託先・購買・経理など多様な関係者との協働を通し、利益貢献をダイレクトに実感できる
・標準原価の策定から原価低減策の実行・効果検証までを担当し、原価管理の全工程をリードできる
・新原価システム立ち上げに携われるため、システム導入・プロセス設計のスキルが身につく

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ブランドの持続的成⾧をミッションとして、１ブランド以上のブランド責任者として、ブランドマネジメント業務を担当いただきます。具体的な業務内容は以下となります。

<マーケティング担当＞
●市場環境、お客様動向・インサイト、競合動向、STPに基づくブランド戦略の仮説設定とリサーチでの検証結果を踏まえた戦略の立案・答申・推進
●ファネルやカバレッジを変数とした販売計画及びコストマネジメントを考慮したPLの立案・管理
●社内外関係部門との調整を必須としたプロジェクトマネジメント制による製品開発の推進
●顧客インサイトを踏まえた広告戦略及び自社営業網の強みを活かした営業戦略の立案

＜コミュニケーション担当＞
●お客様視点でファネル遷移を企図したコミュニケーション戦略の立案
●上記実現のための、クリエイティブ・コンテンツ開発、メディアプランニング、KPI設定、進捗管
理、リサーチ等の計画、推進、検証
●広告代理店との連携

（変更の範囲）会社が指定する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。

＜具体的な業務内容＞
・固形製剤の工業化業務：製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場
のフォロー
・既存製品の製品維持業務:現在生産を行っている製品の変更管理（変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など）

（変更の範囲）会社が指定する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント
・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示
・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断
・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動
・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正
・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行

＊本ポジションの魅力
医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

●生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援

●生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整

●ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支援と継続的な改善提案

●グローバル（特にUS地域）でのICT案件推進と現地関係者との連携

●全社最適のEnterprise Architecture視点でのICT戦略推進と生産領域への展開

【本ポジションの魅力】
本ポジションは、医薬品製造メーカーの生産領域において、ICTソリューション部のビジネスパートナーとして活躍できる点が大きな魅力です。生産本部の業務課題をICTの視点から支援し、業務効率化や品質向上といった経営・現場双方への貢献が期待されます。さらに、ICTシステムの企画・立案から導入、運用・保守まで一貫して関与できるため、プロジェクト全体をリードしながら信頼性の高いICT環境の構築に携わることができます。
また、日本国内のみならずグローバル（特にUS地域）の生産領域も担当範囲となるため、海外関係者との連携や調整を通じてグローバルな経験を積むことができます。全社最適のEnterprise Architectureの視点からICT戦略の推進にも関わることができ、組織全体の最適化や新技術・トレンドの導入にも積極的にチャレンジできる環境です。プロジェクトマネジメントや業務改善、システム企画、コミュニケーション、データ分析など、幅広いスキルや経験を活かしながら成長できるポジションです。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

ベンダーマネジメントスペシャリストとして、戦略的調達計画の実⾏から契約管理、リスク管理まで、包括的なベンダーマネジメント業務を担当します。グローバルな視点でコスト最適化とイノベーション促進を図り、組織全体の効率性と競争⼒向上に貢献します。

1. 戦略的調達計画
グローバル調達戦略の実⾏とKPI管理
全社共通調達プロセスの運⽤と改善

2. ベンダー関係管理
戦略的パートナーシップの構築・維持
定期的なベンダーレビュー（QBR）の実施

3. コスト最適化
TCO分析に基づくコスト削減施策⽴案・実⾏
ベンダー間コスト⽐較とベンチマーキング

4. 契約管理
複雑な契約交渉のリードと条件最適化
グローバル契約管理標準の策定・導⼊

5. リスク管理
包括的ベンダーリスク評価と軽減策実施
コンプライアンス遵守の徹底と監査体制構築

6. パフォーマンス管理
KPI・SLA設定、モニタリング、評価
データ駆動型改善計画の策定・実⾏⽀援

7. グローバル協働体制構築
海外拠点との連携強化とベストプラクティス共有
クロスボーダーベンダー管理の標準化

【本ポジションの魅力】

以下の点で、キャリア形成と⾃⼰実現の絶好の機会となります。

1. 戦略的影響⼒
当社のICT戦略実⾏に直接関与
グローバルレベルでの戦略的施策実⾏に貢献

2. 専⾨性の深化
⾼度な関係構築、データ分析、コスト最適化、契約管理スキルの習得
ベンダーマネジメントのエキスパートとしての成⻑
ベンダー管理を通じた関係構築、分析、コスト削減、記録管理といった総合的なスキルの習得

3. グローバルな活躍
国際的なビジネス環境での経験獲得
多様な⽂化・⾔語環境での交渉⼒向上

4. 組織変⾰の主導
ベンダーマネジメント⽂化の醸成
ベンダーマネジメントオフィス（VMO）組織機能の設計と導⼊

5. キャリア発展
業界内で⾼い評価を得られる専⾨性の構築
戦略的調達・ベンダーマネジメント分野でのリーダーシップ発揮

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋)：
・JAPAC戦略調達グループにおける本社・営業本部のカテゴリマネジメント、メンバーマネジメント、調達業務を担当していただきます。
・調達依頼部署の要求仕様に基づいて、最適なサプライヤーの選定を行い、最適コストでの調達を行う業務です。要求仕様の内容を把握し、予算内で無駄が無い調達を行う必要がありますので、調達依頼部署やサプライヤーと十分なコミュニケーションを取りながら発注作業を進めます。
・これら一連の作業を調達システムを用いて実行していきます。なお、現在調達システムの導入検討も行っているため、そのプロジェクトにも関与していただきます。

【本ポジションの魅力】
・本ポジションは、主に本社・営業本部のプロフェッショナルサービスや販促資材などの業務委託を担うチームのマネジャーとして、カテゴリーマネジメント、メンバーマネジメント、調達実務のミッションを負います。
・本カテゴリー内には調達部がまだカバーできていない領域もあり、今後更なる領域拡大と、戦略的な調達によるコストダウン、ガバナンス強化が期待されています。
・またグローバルに拡大する協和キリンのビジネスにおいて、価値創出できる調達カテゴリーの探索というミッションもあるため、グローバル調達部門と調達戦略について協議するなど、やりがいのあるポジションです。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【①バイオ医薬品の品質保証・統括業務（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） ／経営職】
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理/サプライヤーAudit
・パートナー会社とのコミュニケーション
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
・Quality culture醸成活動
・KPI/リスクレジスター管理
・レギュラトリ―インテリジェンス
・承認書維持管理、薬事支援業務
・薬制業務
・その他


【②バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職】
・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理
・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督
・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携
・規制当局対応及び監査対応サポート
・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施
・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保
・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整
・チームマネジメント


【③バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ／経営職】
・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む）
・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督
・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整
・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導
・ITチームメンバーのマネジメント（育成、業務割り当て、評価）
・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整
・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進
・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開

⇒応募時に①～③のご希望をお知らせください。

＜本ポジションの魅力＞
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

【魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う
●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

【ポジションの魅力】
Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

＜培養＞
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

＜精製＞
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

【魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる
・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

【魅力】
当社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。
また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。
・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) ）、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる
・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる
・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【Job Description】
■Group Purpose
Facilitate patient access to The company products in Japan through the following: compliance with applicable local regulations; development and maintenance of local business processes in pharmacovigilance (PV) and post marketing surveillance (PMS), integrated in relevant The company processes; development and execution of Japan risk management plan (J-RMP); assessment of safety data in Japan; provision of safety expertise; leading and collaborating on post marketing surveillance (PMS) activities; interface with regulatory agencies and industry organization; alignment with key cross-functional partners and business partners; continuous improvement of business processes

【Job Summary】
As part of the Japan Safety organization at The company, the Japan Safety PV Sr Assoc is responsible for: performing PV activities under the guidance of Japan Safety PV Sr Manager, Japan Safety PV Team Manager, or Japan Safety PV Manager: contributing to the local safety function in interactions with other functions within The company, staff members in Global Patient Safety, business partners and external health care professionals, to achieve Safety objectives; helping ensure compliant and efficient performance of local safety activities based on sound knowledge of local legislative requirements and practice, The company policies and procedures; and participating in exchange of safety information with stakeholders (The company, partners, and external; local, regional, and global) to support informed understanding of product safety issues.

This position reports to Japan Safety PV Sr Mgr, Japan Safety PV Manager, or Japan Safety PV Manager

【Key Activities】
Perform the following tasks, under the direction and guidance of the Japan Safety PV Sr Mgr, Japan Safety PV Team Manager, and/or Japan Safety PV Mgr: 

■General:
Execute safety (PV) processes for The company's products 
Represent the Safety function on local product team(s) and joint product team(s) and Joint product teams(s) 
Ensure safety compliance review and quality of safety part of CTN and NDA dossiers in Japan 
Contribute to the creation and improvement of local business processes and system infrastructure for safety information collection and management 

■Safety Reporting and Safety Database:
Contribute to Safety Database conventions development and maintain current awareness of those conventions
Prepare the local periodic aggregate safety reports (e.g., J-DSUR, J-PBRER)
Perform assigned tasks ICSR handling workflow and the preparation of Japan-specific safety reports 

■Risk management and Risk communication: 
Collaborate with cross-functional stakeholders on risk management planning and local risk minimization actions 

■Compliance and Regulatory:
Advocate safety compliance 
Prepare for and participate in regulatory inspections by Regulatory Authorities  

■Training and Other Cross-functional Activities:
Train The company(in Japan) and The company employees on safety reporting needs in Japan 

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

【Job Description】
The Company focuses on areas of high unmet medical need, leveraging its expertise to deliver innovative solutions that improve health outcomes and lives. Since 1980, The Company has become one of the world’s leading biotechnology companies, reaching millions of patients globally and developing a robust pipeline of novel medicines.

Observational research plays a critical role in drug development and commercialization as regulators and payers increasingly rely on real-world evidence (RWE) to guide decision-making. The Center for Observational Research (CfOR) at The Company generates and applies RWE across the drug development lifecycle to further understand the nature of disease (frequency, distribution, clinical course), and the safety and effectiveness of medicines.

The Company is seeking a Biostatistical Programming Manager to join CfOR in Japan. This role supports generating RWE through hands-on programming, data management, and generating reports based upon real-world data of health care. The programming manager will partner with epidemiologists and cross-functional teams across multiple time zones to oversee request fulfillment, clarify requirements, resolve issues, and deliver high-quality outputs.

The ideal candidate holds a bachelor’s degree and has at least six years of relevant experience in statistical programming, including postgraduate and doctoral research experience. Proficiency in SQL, SAS, and R programming is required. Strong scientific, technical, and communication skills; problem-solving; and ability to work effectively within a global team are essential.

【Responsibilities】
・Develop, test, validate, and execute programming code and macros that generate analysis datasets and tables, listings, and figures to support decision making in drug development
・Lead and develop technical programming and process improvement initiatives within CfOR
・Represent the programming team and collaborate with peers in clinical and epidemiology functions
・Manage all programming team activities and provide technical solutions to programming issues
・Ensure programming activities adhere to departmental standards and SOPs as well as local compliance and regulatory standards
・Write and review programming plans and dataset specifications
・Review key study-related documents including but not limited to statistical analysis plans (SAPs) and data management plans (DMPs)
・Lead in the development of departmental policies and controlled documents
・Respond to study and systems audits
・Participate in the recruitment and oversight of programming staff
・Actively participate in external professional organizations and conferences
・Contribute to the continuous improvement of programming processes

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

本ポジションは、ビジネス・エクセレンス部門にて組織全体における業務の簡素化、標準化、自動化の推進に注力します。
この役職は、コマーシャルエクセレンス部門を超え、マーケティング、営業、メディカル、研究開発、財務、人事を含む集中管理された管理業務を統括し、コンプライアンスに準拠した効率的で拡張性のあるプロセスを確保することで、ビジネスを最大化することを実現します

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始