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購買・物流・生産管理 - SCM
基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援
■休日：完全週休二日制
＜必須＞
・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
＜尚可＞
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性、協調性
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応）。
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事
<望ましい>
・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は原材料及び製造環境のモニタリング試験の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ試験確認者やチームリーダーなども担って頂きたい。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・各種検討、バリデーションにおける試験実務
＜入社後のキャリアパス＞
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験担当者として、試験実務に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験確認者（試験リーダー）、チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
・国内外のAggregate Report作成及び管理
・国内RMP資材作成及びグローバル管理
・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
・上記内容に関する運用方針等への参画
■休日：完全週休二日制
<必須>
・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
＜尚可＞
・グローバル品の安全対策基盤業務の経験
・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者
■職種未経験者：不可
技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
・注射剤製造設備の維持・管理
・空調設備の維持・管理
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は注射剤製造設備の維持・管理を経験し、その後は本人の意向も確認しながら設備エンジニアリングリーダーなども担って頂きたいと考えております。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
【必須】
・機械設備の知識、経験(注射剤製造に関する設備の知識)
・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可)
【尚可】
・製薬用水設備の知識
・空調設備の知識、経験
・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系）
・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"
<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
■休日：完全週休二日制
<必須>
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
•Collaborate with R&D leaders and functional teams to assess resource needs and provide insights to support planning decisions
•Support analysis of project and non-project workload impacts on headcount and budget
•Track actual headcount and effort data and help interpret trends and variances
•Contribute to ongoing process improvements in time tracking and resource forecasting
•Build effective partnerships with both local and global stakeholders
•Prepare and deliver reports and materials for leadership reviews and portfolio meetings
•Contribute to special cross-functional projects as needed
■休日：完全週休二日制
【MUST】
•Understanding of basic resource concepts such as FTEs, headcount, and capacity
•Strong Excel skills (e.g., pivot tables, formulas, charts)
•Exposure to project planning, operations, or business analysis
•Ability to communicate effectively in English (written and verbal) in a global environment
•Interest in the pharmaceutical or life sciences industry
•Analytical mindset with a practical, problem-solving approach
•Comfortable navigating ambiguity and learning new concepts on the job
•Able to manage multiple stakeholders and communicate clearly across functions
•Self-motivated and eager to contribute to the evolution of a growing function
【WANT】
•Experience working in or supporting pharmaceutical R&D or clinical development
•Familiarity with project management tools (e.g., Planisware, MS Project, etc.)
•Experience working with or building simple resource planning models or templates
•Understanding of the drug development process
•PMP or other project management training or certification
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"
<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
■職種未経験者：不可
技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。
具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
来年には新製品の立ち上げも計画されています。
＜入社後のキャリアパス＞
現場リーダー、製造技術者、品質管理、間接部門など
■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
・PC（Word、Excel、PP）
・10kg程度の荷物を運搬できること
・休日出勤が可能なこと
・普通自動車免許
・チームワーク
<望ましい>
・生物関連の専攻
・英語力
・バイオ技術者認定中級
・コミュニケーション能力
・リーダーシップ
・協調性
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は微生物試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験（原材料試験、理化学試験、バイオ関連など）の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・微生物試験業務の経験（5～10年以上）
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
・アイソレーター内操作経験あり
■職種未経験者：不可
技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。
■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・注射製剤製造の実務経験（3年以上）
<望ましい>
・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
■休日：完全週休二日制
<必須>
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
●グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
■休日：完全週休二日制
＜必須＞
●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
●監査・査察の対応業務の経験
●グローバルで業務を推進可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論、TOEIC 800以上）
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
＜尚可＞
●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成
・プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"
<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
■職種未経験者：不可
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
●グローバルPV企画・管理業務
●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
■休日：完全週休二日制
<必須>
●グローバル業務経験は必須
●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
●戦略的思考、リーダーシップ
●グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
●MS（自然科学系の修士号）
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
●グローバルでのファーマコビジランス業務経験
＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験（10年以上）
●EMAやFDAのPV査察経験
●ピープルマネジメントの経験
●Non-Japaneseの部下・上司の経験
●PMP、MBA、PhD
■職種未経験者：不可
営業 - 法人営業（その他）
国内外より調達した原料を各メーカーへ提案営業
既存取引先との深耕および新規顧客開拓（営業比率 既存7：新規3）
取扱商材は乳製品、乳調製品、食品添加物、機能性素材、その他食品原料全般
■休日：土, 日, 祝日, 年末年始
■必須要件
・食品業界での営業経験のご経験のある方
・BtoB営業の経験
・普通自動車運転免許
■歓迎要件
健康食品の営業経験
食品原料・食品添加物・機能性食品素材等の営業経験
■職種未経験者：不可
商品企画・販売促進 - リサーチ
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
【求めるスキル経験】
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験（5年以上）
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
・市場データ分析業務の経験
・マーケティング業務の経験
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・英語：ビジネス中級レベル
■職種未経験者：不可
商品企画・販売促進 - プロダクトマネージャー・ブランドマネージャー
【仕事内容】
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
【求めるスキル経験】
・製薬業界での経験（3年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（1～2年以上）
・英語：初級（メール読み書き・資料作成対応可能であること）
■職種未経験者：不可
