・薬効薬理試験における試験計画の立案
・CROマネジメント(主にvivo試験）
・in vitro試験実行に伴うマネジメント
・チームメンバーマネジメント

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

ぺプチドリーム社が保有している独自のスクリーニング技術によりもたらされたヒット化合物の、非臨床試験（薬効薬理、物性、製剤、薬物動態、安全性など）に関わる評価を実施するグループで勤務頂きます。化合物の探索段階において、これらの評価を実施することにより、臨床での成功確率が高い化合物同定の促進と効率化に貢献しています。
中でも当ポジションは、以下の業務をご担当頂ける方を募集しています。

CMC/分析研究
■物性プロファイリング
■製剤プリフォーミュレーション
＊機器の導入等、これから組織や機能を立ち上げていくフェーズであり、その提案からして頂けるポジションです。
＊特に、自社創薬プログラムに携わるポジションであり、ペプチドという新規でユニークな新薬の創出に貢献するチャンスが多いポジションです。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループでは、探索から開発までの薬物動態、物性、処方検討及び安全性と広範囲の業務を担当します。より良い化合物を選択し、候補化合物の価値を最大化する評価を行うことを目的とします。そのため、信頼性が高くハイスループットのスクリーニング系を開発すること、専門家としてデータに基づく結果解釈の説明、そして課題解決につながる提案力が求められるグループです。

・ADME試験（PK、PMDK等）の試験計画の立案
・in vitro試験の実行
・分析・解析評価（LC-MS/MS等）
・CROマネジメント

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

ヒット化合物探索からリード化合物取得までの各プロセスにおいて、計算化学の観点から適切な情報を提供し、創薬開発の加速化・高精度化に貢献しているグループです。

NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

独自のスクリーニング技術により、多様なライブラリーを迅速に調製し、ヒット化合物を探索するグループでの研究員としてご活躍いただきます。さらに、創薬開発の起点となるペプチド配列の同定、創薬ターゲットに対する候補ペプチド配列の結合評価やそこから得られたヒット配列に対して結合活性の最適化も行っています。また、スクリーニングシステムの基盤技術となる、効率的なスクリーニング手法の技術開発も現在取組み中の課題です

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】
　・設計、開発段階において、病理学的観点を補強したデータ収集を立案・実行し、評価結果や文献情報を基にドキュメントを作成します。
　・臨床における安全性と有効性をin vivo実験の結果から外挿できるロジックを作成します。
　・申請段階において、非臨床試験の最終報告書に基づき病理パートを作成します。
　・グローバル拠点や専門家と連携し、薬事戦略や販売戦略の策定に協力し、病理学的見地に基づき遂行します。
　・新技術の導入や既存技術の応用により、達成したい病理評価実現に向けた課題を解決します。
　・チームの人財育成計画に基づき、専門性深化のため育成計画を策定・実行します。

【担う役割】
　・病理検査全般に携わっていただきます。特に、病理専門家として非臨床試験における病理検査結果の最終化、規制当局との折衝、国内外の専門家との協働および次世代Patholosistの育成を担っていただくことを想定しています。

【仕事の魅力】
　・医療機器を開発する企業ならではの新しい評価経験が得られます。
　・専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
　・様々な診断領域の医師や専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
　・コンセプト証明から薬事申請データに至るまで、病理評価の経験を生かせる幅広い活躍の場があります。
　・グローバル拠点やCROとのコラボレーションが活発で、海外研究者との協働の場が得られます。

■休日：完全週休二日制

CTO候補として、研究開発部門の責任者として、下記業務を主にご担当いただきます

【職務内容】
■自社DDS技術及び共同研究開発テーマの企画、立案、推進
■外部との折衝、共同研究の推進
■マネジメント業務（メンバー、プロジェクト管理含む）
■中長期的事業戦略の立案、推進
■プロジェクトの構想、企画立案(競争的資金獲得、共同研究開発等)

■休日：土, 日, 年末年始

【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出などに携わって頂きます。

ご入社後にお任せする業務
・開発品目の微生物学的試験
・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価
・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出

業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務
・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整
・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント
・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

同社研究部と綿密なコミュニ―ケションをとりながら、CMC開発担当者として、以下の業務に従事して頂きます。
・遺伝子治療製剤の製造プロセス開発
・CMCコンサルタント、海外CDMOと協議しながら、RS戦略相談(FDA)の為の遺伝子治療製剤の品質に関わる相談資料作成
・CDMO 選定の為の面談（国内及び国外）
・FDA 相談資料に必要な、報告書の英訳内容精査

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】

前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。

解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。

深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
非臨床試験における動物実験に携わります。
経験にも寄りますが、実験補助や飼育管理（動物の症状観察・確認/頭数・匹数管理/給餌・給水・ケージの交換・洗浄/飼育器材の洗浄・滅菌）業務も担当します。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】

プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いただきます。関連子会社（SNLD社）等の運営管理も含みます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析（LC-MSを利用した分析業務）及び抗体精製業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。

（マネージャー）

　当社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、共同研究先や当社米国子会社のSatsuma社とのプロジェクト連携推進など、研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。組織の壁がなく　市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能。

（チームリーダー）

数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセス （市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。
　■製品仕様確認、打ち合わせ
　■機構要件、要求仕様定義
　■機構設計（CAD）/プロトタイプの試作
　■動作確認、修正、量産試作・試験・評価
　■量産段階での問題分析、改修　等

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

・非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日