【業務について】
クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています。

＜QM部の主な業務＞
・QMS運用及びリスク管理
・QM110番他、問い合わせ対応
・インシデント事務局
・社内SOPの管理
・当社に対する監査・調査対応
・GVP及びGPSP業務管理
・BCP推進委員会事務局（人事 総務と連携）
・プライバシーマーク事務局

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

■休日：週休二日制

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など

■休日：週休二日制, 祝日

【SMA（治験事務局担当者）とは】
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。

【働き方について】
●平均残業時間（2022年度）　21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度）　12日

●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

■休日：週休二日制, 祝日

【SMA（治験事務局担当者）とは】
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。

【働き方について】
●平均残業時間（2022年度）　21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度）　12日

●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始

治験事務局業務
　・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認
　・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理 　
　・企業等及び病院内の関連部署との調整業務 　
　・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務 　
　・委員会の運営、進行、議事録等の作成
　・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整
臨床研究に係る業務
患者相談窓口業務

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

臨床研究に関する技術支援業務（医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等）
・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
・研究事務局業務；研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
DCT（Decentralized Clinical Trial）/DXに関する支援業務（試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等）
・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
・DCTの企画・立案・運営
・DCTを円滑に進めるための各種業務
・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
・DCTを検討する企業との折衝
・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
・その他、DCTに関連する業務

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

GCPや治験の基礎知識についてtrainingができる方、
治験実施を支援するSMOで､社員を対象に指導･育成する教育担当者(トレーナー)を募集します｡

･新入社員に対しての臨床試験に関する基本的知識に関する研修
･治験コーディネーターがより質の高い業務を実施できるような定期的な研修･復職者への研修
･管理職(ビジネスマネジメントスキル)の研修等の企画･運営に携わっていただきます｡
これまでの治験業界での経験を活かして育成に携わってみたい方､ご応募ください｡

※年齢不問の職種となります。

■雇用期間
初回　2か月（試用期間2か月）
勤務実績により更新あり

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【東京オフィス／大阪オフィス所属　品質マネジメント職】

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、
治験業務に対する指摘、アドバイス、
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。（大阪オフィス所属の場合は西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定）
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集致します。
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。

医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

ノイエス株式会社と提携する医療機関において実施されている、
様々な治験の被験者の方に心理評価を実施いただきます。

精神科及び中枢神経系領域の治験では心理評価が必須であり、
この心理評価業務を担っていただくため、
所属は東京オフィスとなりますが、各医療機関への訪問及び適宜各地への出張がございます。

【具体的な業務の一例】
　・治験に参加されている被験者への心理評価業務
　・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
　・治験担当心理士のスケジュール管理
　・その他、契約書締結等の事務的業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集致します。
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。

医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。

■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

GCPや治験の基礎知識についてtrainingができる方、
治験実施を支援するSMOで､社員を対象に指導･育成する教育担当者(トレーナー)を募集します｡

･新入社員に対しての臨床試験に関する基本的知識に関する研修
･治験コーディネーターがより質の高い業務を実施できるような定期的な研修･復職者への研修
･管理職(ビジネスマネジメントスキル)の研修等の企画･運営に携わっていただきます｡
これまでの治験業界での経験を活かして育成に携わってみたい方､ご応募ください｡

※年齢不問の職種となります。

■雇用期間
初回　2か月（試用期間2か月）
勤務実績により更新あり

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【東京オフィス／大阪オフィス所属　品質マネジメント職】

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、
治験業務に対する指摘、アドバイス、
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。（大阪オフィス所属の場合は西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定）
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。

■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日

治験がスムーズに進むように、治験依頼者や治験実施施設に対し、各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当いただきます。
※月2～3回程度の出張が発生する可能性がございます
※リモート勤務も可能です

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

医療機関で臨床試験がスムーズに行われるよう、医師やモニターと協力し、各種調整を図ります。

【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング　等

【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。

※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■治験開始前のサポート
・プロトコールの理解と治験依頼者への確認
■治験実施中のサポート
・医師の指示に基づくインフォームド・コンセント
・患者様からの相談窓口及び医師への報告、治験協力費の管理
・プロトコールに基づく治験の実施(スクリーニング、スケジュール管理、治験薬管理、臨床検査、有害事象関連の対応、治験終了報告書等の作成)

■休日：週休二日制, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始