希少疾病用医薬品やコロナワクチン原液製造など、独自の技術で世界へ

創業45年以上の歴史を持つ御社ですが、その変遷を教えていただけますか。

理事

吉元 弘志 氏

当社は、1975年に現在の代表取締役会長兼社長の芦田信が設立しました。芦田は当時、製薬会社に勤めていましたが、一念発起して30代で立ち上げた企業です。
設立当初は尿から酵素を抽出する研究を進めて、尿由来の血栓溶解剤である「ウロキナーゼ」などを製造。その関係で中国に早くに子会社を設立して、一時は製剤化もしていました。その後、イタリアとのパイプを生かして成長ホルモンに着手。成長ホルモン製剤は現在当社の主力製品となっています。

また研究所では遺伝子組み換え技術を使い、細胞構築・遺伝子発現などによりバイオ医薬品の開発研究を着々と重ねてきました。無血清培地を使って細胞を培養し2010年には国産初のバイオシミラーであるエリスロポエチン製剤の販売を開始。2016年には日本初の他家由来再生医療等製品の販売を開始しており、本年は独自の技術を生かしたバイオ医薬品の開発製造に取り組んだ成果として、血液脳関門を通過する新薬（希少疾患であるライソゾーム病の治療薬）を発売しました。この新薬はブラジルでも治験・申請を行っており、現在、欧米を含めたグローバル臨床試験への取り組みも行っています。

また製薬の設備にも着目すると、培養・精製の工程でシングルユース技術を用いた設備を導入し、バイオ医薬品の製造を行っています。