メディカル・バイオ - 薬事申請

職務概要:
会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。

職務範囲及び責任:
・最新の当局規制に準拠した製品登録を維持し続けるための必要な作業を実施すること
・最新の当局規制を十分に理解しビジネス計画に影響を与えうる登録上のリスクを事前に把握、製品登録維持のための必要な対策をとること
・開発部やマーケティング本部、サプライチェーン本部等、業務関連部署とよい関係を確立・維持し会社のビジネス計画を効率的に達成すること
・関係規制省庁（農林水産省・環境省・厚生労働省・食品安全委員会等）と常によい関係性を保ち、タイムリーなビジネス計画達成のため関係規制当局からの技術的質問に迅速に答えること
・関係各社と良好な関係を保ち、混合剤開発や維持における登録業務等を迅速に行うこと。
・今後可能性のある規制変更等の情報をいち早く入手し必要な対応を行うこと
・その他登録部員スキルアップのサポートを行うこと

■休日：完全週休二日制, 土, 日

必要とされる学歴、経験、知識/スキル:
学歴
・大卒以上
・毒性及びまたは獣医学及びまたは生物化学及びまたは化学

経験:
・日本での農薬登録業務経験5年以上
・各社登録部担当と協力して登録業務を進めた経験
・外部試験機関における試験実施（契約締結及びその試験モニター）
・ドシエ（抄録可）及び申請資料の作成

知識/スキル:
・農薬登録及びそれに関連する幅広い知識
・ビジネス英語/日本語（書く、話す、聞く）レベル

重要とされるコンピテンシー:
・優れたコミュニケーション能力
・チームメンバーとして働く能力
・目的達成のためのリーダーシップ
・基本的なコンピュータースキル

その他望ましいスキル:
・優れたプロジェクトマネジメント及びリーダーシップ力
・周囲によい影響を及ぼすコミュニケーション力
・目的達成に向けた結果重視の姿勢
・新しい環境への適応力

■職種未経験者：不可