メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

1．品質マネジメントシステムの維持、継続的な改善業務
2．国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務
具体的には、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し、認証を維持、活用（PDCA）を推進するための全社的な活動支援（システム改善：CAPAや教育等）、並びに管理業務を遂行し（TUV審査）、信頼性の確保を図る（顧客満足）。
また、市販後は製造販売後安全管理業務（GVP）を遂行することにより、市場へ提供する製品の安全性確保（不具合時は回収や改修指示）及び品質の維持と向上に貢献する、いわゆる製販三役業務など。
3．国内外の製造所の監査業務
4．ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理
5．QMS,GVP省令関連業務
6．薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須（MUST）】
＜経験＞
業種：医薬品、体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品
職種：信頼性保証、品質保証、品質管理、薬事、設計開発のいずれか
最低経験年数 2－3年以上
＜学歴＞
理系大卒以上
＜語学＞
文書読解レベルの英語スキル

【歓迎（WANT）】
＜経験＞　下記いずれか
三役（総括、品責、安責）
製造管理者

■職種未経験者：不可