メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

1．品質マネジメントシステムの維持、継続的な改善業務
2．国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務
具体的には、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し、認証を維持、活用（PDCA）を推進するための全社的な活動支援（システム改善：CAPAや教育等）、並びに管理業務を遂行し（TUV審査）、信頼性の確保を図る（顧客満足）。
また、市販後は製造販売後安全管理業務（GVP）を遂行することにより、市場へ提供する製品の安全性確保（不具合時は回収や改修指示）及び品質の維持と向上に貢献する、いわゆる製販三役業務など。
3．国内外の製造所の監査業務
4．ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理
5．QMS,GVP省令関連業務
6．薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
経験業種：医薬品、体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品
経験職種：信頼性保証、品質保証、品質管理、薬事、設計開発のいずれか
最低経験年数 3年以上
【歓迎】
①品質(信頼性)保証、又は製造販売後安全管理業務の経験者
②体外診断用医薬品(含む医薬品)・医療機器、又は化粧品企業での従事経験者
③薬剤師資格取得者
④英語TOEIC700点以上レベル：契約書作成、海外製造委託先監査、英会話が可能なレベル
⑤遺伝子工学、免疫化学、生物化学分野の研究経験者
特に、④を歓迎

■職種未経験者：不可