（転職コンサルタントからのメッセージ）

新しい体外診断薬の開発を進めるベンチャーでのCMC開発・品質保証職のポジションです。経験豊富な方がいらっしゃり、ご入社後育成していく前提でのご経験が浅い方の募集です。体外診断薬のご経験は不問、外部委託先との調整が可能なコミュニケーション力と抗体やタンパク質といった領域への一定の知識をお持ちの方のご応募をお待ちしております。

技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）
技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

体外診断用医薬品開発における以下の業務をお任せします。

【主な業務内容】
ベンダーマネジメント（外部委託先のマネージメント・コントロール）
　- 具体的なアウトソース先の発掘
　- 試験デザイン、費用、納期の交渉・調整
　- 案件の進捗管理
委託範囲は、基礎研究（細胞培養、PCR、免疫染色、薬効評価試験等）から、製造、臨床研究までと多岐にわたります。それらの複数のアウトソース先のマネージメント・コントロールを行っていただくイメージです。
そのため、一通りの体外診断用医薬品開発の実務的な流れに精通できるよう成長していただける環境にあります。
※将来的には体外診断用医薬品の製造販売に関する品質管理（QMS）に関する業務も担っていただきたいと考えています。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

＜必須要件＞
・薬剤師免許をお持ちの方
・バイオロジー（生物学）のバックグラウンド　※学生時履修していれば可
・基本的なPCスキル（ワード・エクセル・パワーポイント）
※抗体作製の知識を有する方については優遇致します。

＜求める人物像＞
・体外診断用医薬品開発業務にチャレンジしたい強い意欲
・少人数組織の中で幅広い業務に柔軟に対応できる能力

＜歓迎要件＞
・ベンダーマネジメント経験
・体外診断用医薬品に関する業務経験
・バイオベンチャーでの業務経験

■職種未経験者：可