メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）

【主な業務内容】
・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上）
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・語学：ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
・学歴：大卒以上

【望ましい】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方）

■職種未経験者：不可