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求人情報詳細

グローバル品質保証

求人番号
NJB2196179
採用企業名
塩野義製薬株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
大阪府
仕事内容

SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

- 原薬,製剤および包装製造所の品質保証マネジメント
逸脱,変更,CAPA,苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション,製造及び品質記録照査
- 製造所監査主任(国内,海外)
- 開発スケジュールに合わせた業務管理統括
- 種々のリスクマネジメント業務リード


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必須要件】
・英語(ビジネスレベル)
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性

【望ましい要件】
・ 中国語(Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い)
・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)


■職種未経験者:不可

年収
1200万円 - 1400万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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