メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

SHIONOGIにおけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務のレベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括いただきます。

■製品品質保証マネジメント
　逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
　品質契約の作成・締結，バリデーション，製造及び品質記録照査
　製造所監査主任（国内，海外）
　開発スケジュールに合わせた業務管理統括
　種々のリスクマネジメント業務リード


■将来的に海外事業所への赴任可能性があります

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

【必須条件】
■英語力(ビジネスレベル)
■QMS／ISO／JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
■QMS／ISO監査実施・受審スキル
■医療機器、診断薬、サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性

【望ましい要件】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

■職種未経験者：不可