技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）

弊社品質管理部門において、国内外の法規制に対応したGMP体制の構築、運営業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

【業務詳細】
・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上
・苦情品管理、外部査察、監査対応
・逸脱、変更申請等GMPイベント管理
・管轄工場の品質維持、管理の実施　
・全体教育訓練の計画、管理
・受託業務窓口対応及び動物薬（一部人体薬）、飼料・飼料添加物の検討試験管理と試験実施

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【必須】
■GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
■医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
■医薬品の品質保証業務に従事した経験のある方

【歓迎】
■マネジメントの経験がある方優遇
■薬剤師資格

【募集背景】
品質不具合の原因調査や再発防止の対策には経験や知識に加え、変更管理や逸脱管理などに精通している人材が求められます。部門強化および品質保証の体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集します。

■職種未経験者：不可