研究部（バイオシミラー担当）※未経験者採用※
- 求人番号
- NJB2193047
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
富山県
- 仕事内容
-
当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など
■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
▼必須事項
・治験薬GMP（製造管理）、ICHガイドライン、医薬品GMPなど理解してる
▼以下実務経験の内、いずれかもしくは複数において3年以上の実務経験を有する
・処方設計および治験から申請段階における製剤研究・分析開発
・製剤分析の規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転等
・処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション
・承認申請業務
■職種未経験者：可
- 年収
- 430万円 - 540万円
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細