メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【業務詳細】
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

【業務の特徴・魅力】
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

■休日：GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【一般職の必須要件】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

【経営職の必須要件】
上記に加え、委託先管理や製造所の管理における情報の収集・評価・報告業務での管理者としての経験（実務担当以上の役割）

＜望ましい要件＞
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許保有

■職種未経験者：不可