メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

<職務内容>
Overall Job Purpose:
• 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
• 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
• 社内の海外製造所との品質改善活動

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

下記は担当/担当課長/専門課長の必須条件です。

【Required Experience: (mandatory for hiring)】
•医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
•ネイティブレベルの日本語力
•TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【Desirable Skills / license/ Experience】
•海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
•薬剤師資格

■職種未経験者：不可