メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

【採用部門について】
弊社の臨床開発部門にて、受託試験の Site Activation Lead 業務をお任せいたします。
配属予定の部門は、メガファーマからの試験受託に強みを持っています。
【職務概要】
PM、CTM とともに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。
プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることでスケジュール内での Site ctivation を成功に導いていただきます。
（ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行うポジションです）
また、同ポジションの Report line は、韓国のマネージャーを予定しています。
担当いただく試験については日本国内のみならず、APAC における他国での試験へのアサインも想定しており、欧米での試験へのアサインの可能性もございます。
他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行っていただきます。

【具体的な業務内容】
・ Driving and leading the successful activation of sites according to agreed timelines
・ Works with Site ID and Clinical Trial Manager to coordinate site selection and activation
・ Facilitates query resolution for regulatory, EC/IRB, contracts and budgets
・ Functional representative for SSU at the project team level
・ Provide updates to clients electronically or in meetings
・ Ensure the compliance of SSU tracking systems
・ Monitor the SSU budget for the study, recognize and track out of scope activities
・ Present at internal project review meetings
・ Non-project work: training, proposals and bid defense, department initiatives, mentoring

■休日：完全週休二日制

【学歴：望ましい要件】
大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
・ 製薬会社、CRO における 5 年以上の CRA、Study Start UP またはそれに準ずる経験
・ ビジネスレベルの英語力：Reading, Writing, Listening ＆ Speaking
※英語会議（社内、依頼者）への出席機会が定期的にあります
【職務経験等：歓迎要件】
・ グローバル試験におけるご経験
・ 他の CRA や In-house CRA 等を指導、育成した経験
【専門性：望ましい要件】
・ 新しいことにチャレンジできる気概
・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
・ グローバルマインドセット

■職種未経験者：可