《医療機器・研究》統括責任者
- 求人番号
- NJB2179400
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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神奈川県 東京都
- 仕事内容
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PJ程管理、研究開発及び生産技術、品質保証の各グループへの指導統括管理責任者として、下記部門のマネジメントをお任せするポジションとなります。
基礎研究>開発(試作含む)>生産技術開発>小規模生産>安全性確認>臨床研究>治験>製造販売承認>製造・販売まで一貫してマネジメントを行っていただきます。
■休日:完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・医療業界における経験者、TOEIC730点以上
・国内外薬事関連
・QMS省令構築,ISO13485企画構築
・医療機器及び対外用医薬品申請(5年以上)、設備系の知識
・生産拠点における製造品質管理
・欧州医療機器規則MDR認証
・FDA認証の承認申請他
■職種未経験者:不可
■年齢:~64歳
[年齢制限理由]定年年齢を上限として当該上限年齢未満の労働者を対象とする
- 年収
- 700万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力:中級以上TOEIC:730点以上中国語あれば尚可
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)・車内禁煙・屋内禁煙