メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

医薬品工場における品質管理業務全般。具体的には以下の通り。

(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

〇必須
・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験（3年以上）
・医薬品GMPに関する知識
・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）
・基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)

〇推奨
・分析法移管または分析法バリデーションの実施経験
・洗浄バリデーションの実施経験

■職種未経験者：不可