（転職コンサルタントからのメッセージ）

・CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われます。
・組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスがあります。

メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）
メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

■概要
Phase1を中心に、生物学的同等性(BE)試験、希少疾病やOTCを対象としたモニタリング業務（Phase2、3）など、当該組織にて受託する幅広い業務をご担当いただきます。担当いただく業務は、スキルやご志向、受託状況等を鑑みて検討いたします。

＜臨床薬理試験（Phase1等）とは？＞
一般的には患者に使用する前に健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を調べる薬の開発の初期段階の試験です。

■募集の経緯と業務内容
・弊社における優先契約の増加やスポンサー（治験依頼者）からのニーズが高度化しているため、優秀な人財を増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、前述の通り対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が患者対象のPhase2、3に比べて少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
・試験のチームは通常、モニタリングリーダー（ML）1名とモニター（CRA※）1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験や入社後のスキル・希望に応じて、MLとして活躍いただく可能性もあります。
※CRAの主な業務：試験の実施に当たり、医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する一連の業務

当該試験は関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい環境です。

■休日：GW, 祝日

【CRA経験者】
2年以上のCRA実務経験
※モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方歓迎
※外勤が可能であれば、時短勤務も可

【CRA未経験者】
CRCもしくは薬剤師の実務経験が3年以上ある方

【共通の必須事項】
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキルがある
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
・臨床薬理試験に興味がある

■職種未経験者：可