ソフトウェア関連法規・規格対応企画
- 求人番号
- NJB2140086
- 採用企業名
- 大手医療機器メーカー
- 職種
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IT（PM・SE） - 組み込みエンジニア
技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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栃木県
- 仕事内容
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当社製品のソフトウェア関連の法規・規格への対応を、製品共通として推進する。
・医療機器ソフトウェア関連の法規・規格(サイバーセキュリティ、インターオペラビリティ等含む)に関する情報収集(必要な場合、工業会等への参画)、分析
・社内ガイドラインの策定規程、プロセス策定
・DICOM通信規格/IHEガイドラインの制定・査読・統合検証環境によるバリデーション支援等
■休日：祝日, 土, 日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・国際規格の策定の経験もしくは関心，または、法規関連の経験もしくは関心
・医療機器もしくは、ソフトウェア開発経験者(医療機器のソフトウェア開発経験者ならベスト)
・英語の文章を読むこと、日本語への翻訳
■職種未経験者：不可
- 年収
- 500万円 - 950万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細