メディカル・バイオ - 薬事申請

【医療機器・IVD薬事】
（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務）
（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（3）業許可関連資料の作成支援
（4）QMS適合性調査申請資料の作成支援
（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務
尚、上記のすべての業務経験を満たす必要はありませんが、（1）は必須。
英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【医療機器・IVD薬事】
体外診断用医薬品　薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可）

■職種未経験者：不可