医療機器・IVD薬事
- 求人番号
- NJB2095888
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【医療機器・IVD薬事】
(医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務)
(1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(3)業許可関連資料の作成支援
(4)QMS適合性調査申請資料の作成支援
(5)上記作成支援に関するコンサルティング業務
尚、上記のすべての業務経験を満たす必要はありませんが、(1)は必須。
英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)
■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【医療機器・IVD薬事】
体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可)
■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 550万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細