メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

■仕事内容：
中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー
-臨床試験の計画および実行
-デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行
-期間内の症例数集積　
-CRO/Vendorオーバーサイト
-Patient Centric活動 等

■Description of work:
Study leader in Chugai-originated development project
-Planning and execution of clinical studies
-Planning and execution of clinical studies utilizing digital devices and new systems
-Completion of patient enrolment on schedule
-CRO/Vendor oversight
-Patient centric activities
etc.

■職種の魅力：
自社研究所で創製された⾰新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して⽴案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

■Position Features：
You can contribute to the delivery of the high-value new drugs to patients around the world by planning and execution of clinical development plan, which can demonstrate the value of innovative new drug candidates created in in-house research labratory, while supervising global team.

■休日：完全週休二日制, GW, 年末年始

■求める経験：
・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。
・治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験（望ましくは海外当局）

■Desired experience：
-Having experiences in monitoring and management of global clinical trials more than 3 years
-Having experiences in clinical study team leader
-Having experiences in CTN and consultation with health authorities (desirably, foreign health authorities)

■求めるスキル・知識・能力：
・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・基礎的なビジネスフレームワークの知識
・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
・医学・薬学に関する基礎知識

■Desired skills/knowledge/abilities：
・Having excellent knowledge of clinical trial relevant laws and regulations, and ability of executing clinical trials with high quality.
・Having good knowledge of basic business frameworks
・Skill of project management and leadership
・Basic knowledge of medicine and pharmacy

■求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

■Desired competencies：
・Communicates effectively (including English) with therapeutic area experts and various function members including oversea affiliates.
・Taking actions from the patient's perspective
・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure
・Having a high capability of contribution to customer expectations with always high ethical standards and sincerity
・Unsatisfied with the current situation, always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency
・Having high capability of constructing mid-long term strategy with a high perspective and act based on the strategy

■職種未経験者：不可