メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

核酸DDS製剤もしくは、ワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務をお任せします。

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．核酸DDS製剤もしくはワクチン製剤の製剤開発（製剤処方設計、製造法開発、製造プロセス開発等）に関する業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
核酸DDS製剤もしくはワクチン製剤の製剤設計、申請書の作成及び照会事項対応の経験

■職種未経験者：不可