メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

■仕事の内容
・開発 段階の医薬品主に低分子や中分子の合成化合物の分析研究（構造解析、 物理的化学的性質、試験法開発、安定性評価等）
・臨床／非臨床試験に使用される検体の品質管理及び製造管理
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・製造販売承認申請に必要なデータの取得と申請資料（治験届含む）の作成

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■学歴
化学系（薬学、理学、工学、農学等）の修士以上

■必要な能力・経験
・新しい技術・知識の習得や普及に積極的に取り組め、医薬品開発の推進に意欲的な方
・新医薬品（ 低分子化合物もしくは核酸等の中分子化合物の試験法開発経験
・ICHガイドラインや国内外の薬局方、GMPに関する知識を有する。
・海外との技術会議等の場で英語でのコミュニケーション及び資料作成ができる。

【歓迎】
・先発医薬品メーカーでの医薬品開発経験者
・実験計画法もしくは統計学の知識または経験を有する。
・微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。

■職種未経験者：不可