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求人情報詳細

医薬品分析機器の管理担当者

求人番号
NJB2128358
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
京都府
仕事内容

医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器(HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など)のクオリフィケーションを実施して頂きます。
具体的には、GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーション・SOPなど文書の作成や確認、新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認、分析機器のネットワークシステム構築(LIMS接続)、分析機器メーカーに対する社内窓口業務などをご担当頂きます。


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

【必須】下記3業務のうち1つ以上について実務経験を2年以上お持ちの方
・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験
・分析機器の設置・IQOQや定期点検
・分析機器のネットワークシステム構築(LIMSやサーバーとの接続)などのIT業務経験。
【歓迎】
・GMP環境下での分析機器管理業務経験。
・Data Integrity強化に関する業務経験。


■職種未経験者:不可

年収
396万円-561万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細