医薬品分析機器の管理担当者
- 求人番号
- NJB2128358
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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京都府
- 仕事内容
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医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器(HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など)のクオリフィケーションを実施して頂きます。
具体的には、GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーション・SOPなど文書の作成や確認、新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認、分析機器のネットワークシステム構築(LIMS接続)、分析機器メーカーに対する社内窓口業務などをご担当頂きます。
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】下記3業務のうち1つ以上について実務経験を2年以上お持ちの方
・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験
・分析機器の設置・IQOQや定期点検
・分析機器のネットワークシステム構築(LIMSやサーバーとの接続)などのIT業務経験。
【歓迎】
・GMP環境下での分析機器管理業務経験。
・Data Integrity強化に関する業務経験。
■職種未経験者:不可
- 年収
- 396万円-561万円
- 語学力
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英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙(分煙)
- 受動喫煙対策詳細