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求人情報詳細

CMC開発 マネージャークラス(細胞治療薬のCMC研究開発:製造、品質管理、特性解析)

求人番号
NJB2051576
採用企業名
新医薬品、再生医療等製品の開発を行うバイオベンチャー
職種

メディカル・バイオ - 製剤・CMC
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容

■細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験。
GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者

【詳細】
1. 細胞治療薬の特性解析、品質試験
2. 細胞治療薬の治験薬製造
3. 承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ


■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

【必要】
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理
■CPC内での作業経験
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
■Flow cytometerの取扱い技術

【望ましい能力・経験】
■CTDの品質パートの作成経験
■治験薬GMPのSOP管理


年収
450万円-650万円
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細